Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk tarmforberedelse for elektiv kolorektal kirurgi

7. februar 2006 oppdatert av: Ikazia Hospital, Rotterdam

Mekanisk tarmforberedelse for elektiv kolorektal kirurgi. En randomisert multisenterstudie

Mekanisk tarmforberedelse (MBP) er vanlig praksis i elektiv kolorektal kirurgi. I nyere litteratur er verdien av MBP gjenstand for diskusjon. Vi gjennomførte en multisenter, randomisert studie med mål om å sammenligne utfallet av elektive kolorektale reseksjoner og primære anastomoser med og uten mekanisk tarmpreparering når det gjelder anastomotisk lekkasje og andre septiske komplikasjoner.

Innenfor rammen av en randomisert multisenterstudie ble 1433 pasienter randomisert før elektiv kolorektal kirurgi til å motta enten MBP eller ikke ha MBP, men et normalt måltid dagen før operasjonen. Det primære endepunktet var anastomotisk lekkasje. Sekundære endepunkter var septiske komplikasjoner (sårinfeksjon, urinveisinfeksjon, lungebetennelse, abscesser i bekkenet), utfelling av fascia og død.

Forekomsten av anastomotisk lekkasje var lik i begge gruppene: 5,1 % hos pasienter uten MBP versus 4,9 % hos pasienter med MBP (p=0,93; 95 % konfidensintervall for forskjellen (ingen MBP minus MBP) varierer fra -2,3 % til +2,7 %). Det var ingen signifikante forskjeller i andre septiske komplikasjoner, fascia dehiscens eller dødelighet. Fekal kontaminering, antall dager til gjenopptakelse av et normalt kosthold og varighet av sykehusopphold var lik i begge gruppene.

Denne studien viser at elektiv kolorektal kirurgi kan gjøres trygt uten MBP. Derfor bør MBP forlates ved elektiv kolorektal kirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Montessoriweg 1
      • Rotterdam, Montessoriweg 1, Nederland, 3083 AN
        • Caroline Contant

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hovedinklusjonskriteriet var elektiv kolorektal kirurgi med primær anastomose

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier var akutt laparotomi, laparoskopisk kolorektal kirurgi, kontraindikasjoner for bruk av mekanisk tarmpreparering, a priori avvikende (ileo) stomi og alder under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære endepunktet for studien var anastomotisk svikt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære endepunkter var septiske komplikasjoner (sårinfeksjon, urinveisinfeksjon, lungebetennelse, abscesser i bekkenet), utfelling av fascia og død.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline ME Contant, PhD, Ikazia Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1998

Studiet fullført

1. februar 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2006

Sist bekreftet

1. april 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • POCON trial

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anastomotisk dehiscens i kolorektal kirurgi

  • Thomas Jefferson University
    National Cancer Institute (NCI)
    Fullført
    Stage II Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stadium III Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Klinisk stadium III gastrisk kreft AJCC v8 | Klinisk stadium IV gastrisk kreft AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft... og andre forhold
    Forente stater
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Stage IV prostatakreft AJCC v8 | Hepatobiliær neoplasma | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Stage III Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IV Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stage IVA Livmor Corpus Cancer AJCC v8 | Stadium IVB Uterine Corpus Cancer AJCC v8 | Ondartet... og andre forhold
    Forente stater

Kliniske studier på polyetylenglykol tarmskyllingsløsning

3
Abonnere