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정신분열증에 대한 인지 교정

2021년 7월 14일 업데이트: University of Maryland, Baltimore
이 연구의 목적은 정신 분열증 및 관련 장애가 있는 개인을 위한 혁신적인 컴퓨터 기반 인지 재활 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

정신분열증은 신경인지 장애, 삶의 만족도 감소, 독립성 부족, 사회적, 직업적 및 기타 바람직하고 기대되는 지역사회 역할에서의 기능 저하와 관련이 있습니다. 이 질병으로 인한 개인적, 사회적, 경제적 비용은 엄청납니다. 신경인지 결함(예: 느린 사고, 주의력 및 기억력 부족, 부적절한 문제 해결)은 이제 질병의 핵심 특징으로 인식되고 있으며 환자의 기능 장애에 대한 주요 원인으로 인식되고 있습니다(Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). 표준 항정신병 약물은 많은 환자에서 정신병적 증상을 개선하지만, 신경인지에 미치는 영향은 미미하고 기껏해야 적절한 약물 치료 후에도 극적인 기능적 결함이 남아 있습니다(Keefe et al., 1999). 따라서 컴퓨터 보조 인지 치료를 포함하여 인지 장애를 해결하기 위한 대체 치료 전략에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

이 프로젝트의 목적은 우리가 개발한 컴퓨터 지원 인지 개선 프로그램인 CACR(Computer Assisted Cognitive Remediation)의 효능을 평가하는 것입니다. 정신분열증 및 관련 장애가 있는 50명의 개인이 모집되어 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. a) CACR의 36개 세션; 또는 b) 수동 컴퓨터 제어 조건(RC)의 36개 세션. CACR의 효능은 (1) 훈련된 학습 연습, (2) 신경심리학적 측정, (3) 일상적인 문제 해결 평가에 기반한 역할극의 세 가지 차원에서 행동 수행에 대해 평가됩니다. 우리는 CACR이 각 영역에서 대조군 치료보다 더 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • MOSAIC Community Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. DSM-IV 기준에 따른 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
  2. 18~50세
  3. 피험자는 현재 외래 환자 또는 입원 환자 치료 직원이 판단할 때 임상적으로 안정적일 것입니다.
  4. 1차 정신과 약물은 클로자핀 이외의 신세대 항정신병약 및/또는 10mg에 해당하는 1세대 항정신병약입니다. 등록 전 1개월 동안 할로페리돌 용량 감소.

제외 기준:

  1. 기질적 뇌 질환의 기록된 역사
  2. 문서화된 정신 지체 병력
  3. 컴퓨터 기반 운동의 사용을 실질적으로 방해하는 신체적 제한(예: 청각 또는 시각)
  4. DSM-IV 기준에 따른 현재 물질 의존성 진단
  5. 이 치료 프로그램의 이전 전체 시험에 참여(이 제외는 예비 하위 연구에 참여하는 개인이 아니라 완전 통제 시험에 참여하는 개인에게 적용됨을 의미합니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
광범위한 인지 수행(신경심리학적 척도의 조합으로 지수화됨) 및 일상적인 문제 해결의 조합

2차 결과 측정

결과 측정
개인의 인지 영역과 개인의 일상적인 문제 해결 영역, 다양한 다른 변수와 치료의 상호 작용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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