Kognitivní náprava schizofrenie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schizofrenie je spojena s neurokognitivní poruchou, sníženou životní spokojeností, nedostatkem nezávislosti a špatným fungováním v sociálních, pracovních a dalších požadovaných a očekávaných komunitních rolích. Osobní, sociální a ekonomické náklady této nemoci jsou obrovské. Neurokognitivní deficity (např. zpomalené myšlení, špatná pozornost a paměť, nedostatečné řešení problémů) jsou nyní uznávány jako základní rysy nemoci a primární přispěvatelé k funkčnímu poškození u pacientů (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Zatímco standardní antipsychotické léky zlepšují psychotickou symptomatologii u mnoha pacientů, jejich dopad na neurokognici je přinejlepším mírný a dramatické funkční deficity přetrvávají i po adekvátní farmakologické léčbě (Keefe et al., 1999). Proto roste zájem o alternativní léčebné strategie k řešení kognitivních deficitů, včetně počítačově podporované kognitivní nápravy.
Účelem tohoto projektu je posoudit účinnost programu kognitivní nápravy podporované počítačem, který jsme vyvinuli: Počítačem podporovaná kognitivní náprava (CACR). Padesát jedinců se schizofrenií a souvisejícími poruchami bude přijato a náhodně přiděleno do jedné ze dvou podmínek: a) 36 sezení CAČR; nebo b) 36 relací manuálního řízení počítače (RC). Účinnost CACR bude hodnocena na behaviorálním výkonu ve třech dimenzích: (1) na trénovaných učebních cvičeních, (2) na neuropsychologických opatřeních a (3) na hodnocení každodenního řešení problémů založeném na hraní rolí. Předpokládáme, že CACR bude v každé doméně účinnější než kontrolní léčba.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- University of Maryland - Walter P. Carter Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- VA Maryland Health Care Systen
-
Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
- MOSAIC Community Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika buď schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy podle kritérií DSM-IV
- Věk 18 až 50 let
- Subjekty budou klinicky stabilní podle posouzení současným ambulantním nebo ústavním ošetřovatelským personálem
- Primární psychiatrickou medikací je antipsychotikum nové generace jiné než klozapin a/nebo dávka antipsychotika první generace ekvivalentní 10 mg. méně haloperidolu po dobu jednoho měsíce před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná historie organického onemocnění mozku
- Zdokumentovaná historie mentální retardace
- Fyzická omezení (např. se sluchem nebo zrakem), která by podstatně narušovala používání počítačových cvičení
- Diagnostika současné látkové závislosti podle kritérií DSM-IV
- Účast v předchozí úplné zkoušce tohoto sanačního programu (toto vyloučení se má vztahovat na jednotlivce účastnící se úplné řízené studie, nikoli na jednotlivce účastnící se předběžné dílčí studie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
široký kognitivní výkon (jak je indexován kombinací neuropsychologických opatření) a na kombinaci každodenního řešení problémů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
individuální kognitivní domény a jednotlivé domény každodenního řešení problémů, interakce léčby s různými dalšími proměnnými
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-24292
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .