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Remediação Cognitiva para Esquizofrenia

14 de julho de 2021 atualizado por: University of Maryland, Baltimore
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa inovador de reabilitação cognitiva dirigido por computador para indivíduos com esquizofrenia e transtornos relacionados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A esquizofrenia está associada ao comprometimento neurocognitivo, diminuição da satisfação com a vida, falta de independência e mau funcionamento em papéis sociais, ocupacionais e outros desejados e esperados na comunidade. Os custos pessoais, sociais e econômicos desta doença são enormes. Déficits neurocognitivos (por exemplo, pensamento lento, falta de atenção e memória, resolução inadequada de problemas) são agora reconhecidos como características centrais da doença e principais contribuintes para o comprometimento funcional entre os pacientes (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Embora os medicamentos antipsicóticos padrão melhorem a sintomatologia psicótica em muitos pacientes, seu impacto na neurocognição é modesto, na melhor das hipóteses, e déficits funcionais dramáticos permanecem mesmo após tratamento farmacológico adequado (Keefe et al., 1999). Portanto, há um interesse crescente em estratégias alternativas de tratamento para lidar com déficits cognitivos, incluindo remediação cognitiva assistida por computador.

O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um programa de remediação cognitiva assistida por computador que desenvolvemos: Remediação Cognitiva Assistida por Computador (CACR). Cinquenta indivíduos com esquizofrenia e transtornos relacionados serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em uma das duas condições: a) 36 sessões de CACR; ou b) 36 sessões de uma condição de controle computadorizado manual (RC). A eficácia do CACR será avaliada no desempenho comportamental em três dimensões: (1) nos exercícios de aprendizado treinados, (2) nas medidas neuropsicológicas e (3) nas avaliações baseadas em dramatizações de resolução de problemas cotidianos. Nossa hipótese é que o CACR será mais eficaz do que o tratamento de controle em cada domínio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • MOSAIC Community Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-IV
  2. Idade 18 a 50
  3. Os indivíduos estarão clinicamente estáveis, conforme julgado pela equipe atual de tratamento ambulatorial ou hospitalar
  4. A medicação psiquiátrica primária é um antipsicótico de nova geração diferente da clozapina e/ou uma dose de antipsicótico de primeira geração equivalente a 10 mg. menos de haloperidol por um mês antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  1. História documentada de doença cerebral orgânica
  2. História documentada de retardo mental
  3. Limitações físicas (por exemplo, com audição ou visão) que interfeririam substancialmente no uso de exercícios baseados em computador
  4. Diagnóstico de Dependência de Substância atual de acordo com os critérios do DSM-IV
  5. Participação no teste completo anterior deste programa de remediação (essa exclusão se aplica a indivíduos que participam do teste totalmente controlado, e não a indivíduos que participam do subestudo preliminar).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
desempenho cognitivo amplo (conforme indexado por um composto de medidas neuropsicológicas) e em um composto de resolução de problemas cotidianos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
domínios cognitivos individuais e domínios individuais de resolução de problemas cotidianos, a interação do tratamento com várias outras variáveis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-24292

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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