- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00295048
Remediação Cognitiva para Esquizofrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esquizofrenia está associada ao comprometimento neurocognitivo, diminuição da satisfação com a vida, falta de independência e mau funcionamento em papéis sociais, ocupacionais e outros desejados e esperados na comunidade. Os custos pessoais, sociais e econômicos desta doença são enormes. Déficits neurocognitivos (por exemplo, pensamento lento, falta de atenção e memória, resolução inadequada de problemas) são agora reconhecidos como características centrais da doença e principais contribuintes para o comprometimento funcional entre os pacientes (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Embora os medicamentos antipsicóticos padrão melhorem a sintomatologia psicótica em muitos pacientes, seu impacto na neurocognição é modesto, na melhor das hipóteses, e déficits funcionais dramáticos permanecem mesmo após tratamento farmacológico adequado (Keefe et al., 1999). Portanto, há um interesse crescente em estratégias alternativas de tratamento para lidar com déficits cognitivos, incluindo remediação cognitiva assistida por computador.
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um programa de remediação cognitiva assistida por computador que desenvolvemos: Remediação Cognitiva Assistida por Computador (CACR). Cinquenta indivíduos com esquizofrenia e transtornos relacionados serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em uma das duas condições: a) 36 sessões de CACR; ou b) 36 sessões de uma condição de controle computadorizado manual (RC). A eficácia do CACR será avaliada no desempenho comportamental em três dimensões: (1) nos exercícios de aprendizado treinados, (2) nas medidas neuropsicológicas e (3) nas avaliações baseadas em dramatizações de resolução de problemas cotidianos. Nossa hipótese é que o CACR será mais eficaz do que o tratamento de controle em cada domínio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland - Walter P. Carter Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care Systen
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- MOSAIC Community Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo de acordo com os critérios do DSM-IV
- Idade 18 a 50
- Os indivíduos estarão clinicamente estáveis, conforme julgado pela equipe atual de tratamento ambulatorial ou hospitalar
- A medicação psiquiátrica primária é um antipsicótico de nova geração diferente da clozapina e/ou uma dose de antipsicótico de primeira geração equivalente a 10 mg. menos de haloperidol por um mês antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- História documentada de doença cerebral orgânica
- História documentada de retardo mental
- Limitações físicas (por exemplo, com audição ou visão) que interfeririam substancialmente no uso de exercícios baseados em computador
- Diagnóstico de Dependência de Substância atual de acordo com os critérios do DSM-IV
- Participação no teste completo anterior deste programa de remediação (essa exclusão se aplica a indivíduos que participam do teste totalmente controlado, e não a indivíduos que participam do subestudo preliminar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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desempenho cognitivo amplo (conforme indexado por um composto de medidas neuropsicológicas) e em um composto de resolução de problemas cotidianos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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domínios cognitivos individuais e domínios individuais de resolução de problemas cotidianos, a interação do tratamento com várias outras variáveis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-24292
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