Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv afhjælpning af skizofreni

14. juli 2021 opdateret af: University of Maryland, Baltimore
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​et innovativt, computerdrevet kognitivt rehabiliteringsprogram for personer med skizofreni og relaterede lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er forbundet med neurokognitiv svækkelse, nedsat livstilfredshed, manglende uafhængighed og dårlig funktion i sociale, erhvervsmæssige og andre ønskede og forventede samfundsroller. De personlige, sociale og økonomiske omkostninger ved denne sygdom er enorme. Neurokognitive mangler (f.eks. langsommere tænkning, dårlig opmærksomhed og hukommelse, utilstrækkelig problemløsning) er nu anerkendt som kernetræk ved sygdommen og primære bidragydere til funktionsnedsættelse blandt patienter (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Mens standard antipsykotisk medicin forbedrer psykotisk symptomatologi hos mange patienter, er deres indvirkning på neurokognition i bedste fald beskeden, og dramatiske funktionelle mangler forbliver selv efter tilstrækkelig farmakologisk behandling (Keefe et al., 1999). Derfor er der en stigende interesse for alternative behandlingsstrategier til at afhjælpe kognitive mangler, herunder computerstøttet kognitiv remediering.

Formålet med dette projekt er at vurdere effektiviteten af ​​et computerassisteret kognitiv remedieringsprogram, vi har udviklet: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). 50 personer med skizofreni og relaterede lidelser vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​to tilstande: a) 36 sessioner med CACR; eller b) 36 sessioner med en manuel computerkontroltilstand (RC). Effektiviteten af ​​CACR vil blive vurderet på adfærdspræstation i tre dimensioner: (1) på de trænede læringsøvelser, (2) på neuropsykologiske målinger og (3) på rollespilsbaserede vurderinger af hverdagens problemløsning. Vi antager, at CACR vil være mere effektiv end kontrolbehandlingen i hvert domæne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • MOSAIC Community Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af enten skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV kriterier
  2. Alder 18 til 50
  3. Forsøgspersonerne vil være klinisk stabile som vurderet af nuværende ambulante eller indlagte behandlingspersonale
  4. Primær psykiatrisk medicin er en anden generation af antipsykotika end Clozapin og/eller en dosis af første generations antipsykotikum svarende til 10 mg. mindre af haloperidol i en måned før tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumenteret historie om organisk hjernesygdom
  2. Dokumenteret historie med mental retardering
  3. Fysiske begrænsninger (f.eks. med hørelse eller syn), der ville forstyrre brugen af ​​computerbaserede øvelser væsentligt
  4. Diagnose af aktuel stofafhængighed i henhold til DSM-IV kriterier
  5. Deltagelse i det forudgående fulde forsøg med dette afhjælpningsprogram (denne udelukkelse er beregnet til at gælde for personer, der deltager i det fulde kontrollerede forsøg, og ikke for individer, der deltager i det foreløbige delstudie).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
bred kognitiv præstation (som indekseret af en sammensætning af neuropsykologiske mål) og på en sammensætning af dagligdags problemløsning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
individuelle kognitive domæner og individuelle dagligdags problemløsningsdomæner, behandlingens interaktion med forskellige andre variabler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2006

Først opslået (Skøn)

22. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-24292

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner