- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00295048
Kognitiv afhjælpning af skizofreni
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skizofreni er forbundet med neurokognitiv svækkelse, nedsat livstilfredshed, manglende uafhængighed og dårlig funktion i sociale, erhvervsmæssige og andre ønskede og forventede samfundsroller. De personlige, sociale og økonomiske omkostninger ved denne sygdom er enorme. Neurokognitive mangler (f.eks. langsommere tænkning, dårlig opmærksomhed og hukommelse, utilstrækkelig problemløsning) er nu anerkendt som kernetræk ved sygdommen og primære bidragydere til funktionsnedsættelse blandt patienter (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Mens standard antipsykotisk medicin forbedrer psykotisk symptomatologi hos mange patienter, er deres indvirkning på neurokognition i bedste fald beskeden, og dramatiske funktionelle mangler forbliver selv efter tilstrækkelig farmakologisk behandling (Keefe et al., 1999). Derfor er der en stigende interesse for alternative behandlingsstrategier til at afhjælpe kognitive mangler, herunder computerstøttet kognitiv remediering.
Formålet med dette projekt er at vurdere effektiviteten af et computerassisteret kognitiv remedieringsprogram, vi har udviklet: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). 50 personer med skizofreni og relaterede lidelser vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af to tilstande: a) 36 sessioner med CACR; eller b) 36 sessioner med en manuel computerkontroltilstand (RC). Effektiviteten af CACR vil blive vurderet på adfærdspræstation i tre dimensioner: (1) på de trænede læringsøvelser, (2) på neuropsykologiske målinger og (3) på rollespilsbaserede vurderinger af hverdagens problemløsning. Vi antager, at CACR vil være mere effektiv end kontrolbehandlingen i hvert domæne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- University of Maryland - Walter P. Carter Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- VA Maryland Health Care Systen
-
Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
- MOSAIC Community Services
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af enten skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i henhold til DSM-IV kriterier
- Alder 18 til 50
- Forsøgspersonerne vil være klinisk stabile som vurderet af nuværende ambulante eller indlagte behandlingspersonale
- Primær psykiatrisk medicin er en anden generation af antipsykotika end Clozapin og/eller en dosis af første generations antipsykotikum svarende til 10 mg. mindre af haloperidol i en måned før tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret historie om organisk hjernesygdom
- Dokumenteret historie med mental retardering
- Fysiske begrænsninger (f.eks. med hørelse eller syn), der ville forstyrre brugen af computerbaserede øvelser væsentligt
- Diagnose af aktuel stofafhængighed i henhold til DSM-IV kriterier
- Deltagelse i det forudgående fulde forsøg med dette afhjælpningsprogram (denne udelukkelse er beregnet til at gælde for personer, der deltager i det fulde kontrollerede forsøg, og ikke for individer, der deltager i det foreløbige delstudie).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
bred kognitiv præstation (som indekseret af en sammensætning af neuropsykologiske mål) og på en sammensætning af dagligdags problemløsning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
individuelle kognitive domæner og individuelle dagligdags problemløsningsdomæner, behandlingens interaktion med forskellige andre variabler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-24292
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .