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Rimedio cognitivo per la schizofrenia

14 luglio 2021 aggiornato da: University of Maryland, Baltimore
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un innovativo programma di riabilitazione cognitiva guidato dal computer per individui con schizofrenia e disturbi correlati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La schizofrenia è associata a compromissione neurocognitiva, diminuzione della soddisfazione di vita, mancanza di indipendenza e scarso funzionamento nei ruoli sociali, lavorativi e in altri ruoli comunitari desiderati e attesi. I costi personali, sociali ed economici di questa malattia sono enormi. Deficit neurocognitivi (ad esempio, pensiero rallentato, scarsa attenzione e memoria, problem solving inadeguato) sono ora riconosciuti come caratteristiche fondamentali della malattia e principali contributori alla compromissione funzionale tra i pazienti (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Mentre i farmaci antipsicotici standard migliorano la sintomatologia psicotica in molti pazienti, il loro impatto sulla neurocognizione è modesto, nella migliore delle ipotesi, e notevoli deficit funzionali permangono anche dopo un adeguato trattamento farmacologico (Keefe et al., 1999). Quindi, c'è un crescente interesse per strategie di trattamento alternative per affrontare i deficit cognitivi, inclusa la riparazione cognitiva assistita da computer.

Lo scopo di questo progetto è valutare l'efficacia di un programma di riparazione cognitiva assistita da computer che abbiamo sviluppato: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). Cinquanta individui con schizofrenia e disturbi correlati saranno reclutati e assegnati in modo casuale a una delle due condizioni: a) 36 sessioni di CACR; oppure b) 36 sessioni di una condizione di controllo del computer (RC) manualizzata. L'efficacia del CACR sarà valutata sulle prestazioni comportamentali in tre dimensioni: (1) sugli esercizi di apprendimento addestrati, (2) sulle misure neuropsicologiche e (3) sulle valutazioni basate sul gioco di ruolo della risoluzione dei problemi quotidiani. Ipotizziamo che CACR sarà più efficace del trattamento di controllo in ciascun dominio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • MOSAIC Community Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo i criteri del DSM-IV
  2. Età dai 18 ai 50 anni
  3. I soggetti saranno clinicamente stabili secondo il giudizio dell'attuale personale di trattamento ambulatoriale o ospedaliero
  4. Il farmaco psichiatrico primario è un antipsicotico di nuova generazione diverso dalla clozapina e/o una dose di antipsicotico di prima generazione equivalente a 10 mg. di meno di aloperidolo per un mese prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  1. Storia documentata di malattia cerebrale organica
  2. Storia documentata di ritardo mentale
  3. Limitazioni fisiche (ad esempio, con l'udito o la vista) che interferirebbero sostanzialmente con l'uso di esercizi basati su computer
  4. Diagnosi di dipendenza da sostanze in atto secondo i criteri del DSM-IV
  5. Partecipazione alla precedente sperimentazione completa di questo programma di riparazione (questa esclusione si applica alle persone che partecipano alla sperimentazione completamente controllata e non alle persone che partecipano al sottostudio preliminare).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
ampia performance cognitiva (come indicizzato da un composito delle misure neuropsicologiche) e su un composito di problem solving quotidiano

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
domini cognitivi individuali e domini individuali di problem solving quotidiano, l'interazione del trattamento con varie altre variabili

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-24292

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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