Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Remediacja poznawcza dla schizofrenii

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Maryland, Baltimore
Celem tego badania jest ocena skuteczności innowacyjnego, wspomaganego komputerowo programu rehabilitacji poznawczej osób ze schizofrenią i zaburzeniami pokrewnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Schizofrenia wiąże się z zaburzeniami neurokognitywnymi, zmniejszoną satysfakcją z życia, brakiem niezależności i słabym funkcjonowaniem w społecznych, zawodowych i innych pożądanych i oczekiwanych rolach społecznych. Osobiste, społeczne i ekonomiczne koszty tej choroby są ogromne. Deficyty neurokognitywne (np. spowolnione myślenie, słaba uwaga i pamięć, nieodpowiednie rozwiązywanie problemów) są obecnie uznawane za podstawowe cechy choroby i główną przyczynę upośledzenia czynnościowego wśród pacjentów (Bellack, Gold i Buchanan; 1999; Green, 1996). Podczas gdy standardowe leki przeciwpsychotyczne poprawiają symptomatologię psychotyczną u wielu pacjentów, ich wpływ na neuropoznanie jest w najlepszym razie skromny, a dramatyczne deficyty czynnościowe utrzymują się nawet po odpowiednim leczeniu farmakologicznym (Keefe i in., 1999). W związku z tym rośnie zainteresowanie alternatywnymi strategiami leczenia deficytów poznawczych, w tym wspomaganą komputerowo remediacją funkcji poznawczych.

Celem tego projektu jest ocena skuteczności opracowanego przez nas programu wspomaganej komputerowo remediacji poznawczej: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). Pięćdziesiąt osób ze schizofrenią i zaburzeniami pokrewnymi zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: a) 36 sesji CACR; lub b) 36 sesji manualnego warunku sterowania komputerowego (RC). Skuteczność CACR zostanie oceniona na podstawie wyników behawioralnych w trzech wymiarach: (1) na podstawie wyszkolonych ćwiczeń edukacyjnych, (2) na podstawie środków neuropsychologicznych oraz (3) na podstawie oceny rozwiązywania codziennych problemów opartej na odgrywaniu ról. Stawiamy hipotezę, że CACR będzie skuteczniejszy niż leczenie kontrolne w każdej domenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
        • MOSAIC Community Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego zgodnie z kryteriami DSM-IV
  2. Wiek od 18 do 50 lat
  3. Pacjenci będą stabilni klinicznie, zgodnie z oceną obecnego personelu ambulatoryjnego lub szpitalnego
  4. Podstawowym lekiem psychiatrycznym jest lek przeciwpsychotyczny nowej generacji inny niż klozapina i/lub dawka leku przeciwpsychotycznego pierwszej generacji równoważna 10 mg. mniej haloperidolu przez jeden miesiąc przed włączeniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udokumentowana historia organicznych chorób mózgu
  2. Udokumentowana historia upośledzenia umysłowego
  3. Fizyczne ograniczenia (np. dotyczące słuchu lub wzroku), które znacznie przeszkadzałyby w korzystaniu z ćwiczeń komputerowych
  4. Diagnoza aktualnego uzależnienia od substancji według kryteriów DSM-IV
  5. Uczestnictwo we wcześniejszej pełnej próbie tego programu naprawczego (wyłączenie to ma dotyczyć osób uczestniczących w pełnej kontrolowanej próbie, a nie osób uczestniczących we wstępnym badaniu cząstkowym).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
szerokie możliwości poznawcze (indeksowane przez połączenie pomiarów neuropsychologicznych) oraz połączenie codziennego rozwiązywania problemów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
indywidualne domeny poznawcze i indywidualne domeny rozwiązywania codziennych problemów, interakcja leczenia z różnymi innymi zmiennymi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-24292

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korekcja poznawcza wspomagana komputerowo (CACR)

3
Subskrybuj