- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00295048
Remediacja poznawcza dla schizofrenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schizofrenia wiąże się z zaburzeniami neurokognitywnymi, zmniejszoną satysfakcją z życia, brakiem niezależności i słabym funkcjonowaniem w społecznych, zawodowych i innych pożądanych i oczekiwanych rolach społecznych. Osobiste, społeczne i ekonomiczne koszty tej choroby są ogromne. Deficyty neurokognitywne (np. spowolnione myślenie, słaba uwaga i pamięć, nieodpowiednie rozwiązywanie problemów) są obecnie uznawane za podstawowe cechy choroby i główną przyczynę upośledzenia czynnościowego wśród pacjentów (Bellack, Gold i Buchanan; 1999; Green, 1996). Podczas gdy standardowe leki przeciwpsychotyczne poprawiają symptomatologię psychotyczną u wielu pacjentów, ich wpływ na neuropoznanie jest w najlepszym razie skromny, a dramatyczne deficyty czynnościowe utrzymują się nawet po odpowiednim leczeniu farmakologicznym (Keefe i in., 1999). W związku z tym rośnie zainteresowanie alternatywnymi strategiami leczenia deficytów poznawczych, w tym wspomaganą komputerowo remediacją funkcji poznawczych.
Celem tego projektu jest ocena skuteczności opracowanego przez nas programu wspomaganej komputerowo remediacji poznawczej: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). Pięćdziesiąt osób ze schizofrenią i zaburzeniami pokrewnymi zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: a) 36 sesji CACR; lub b) 36 sesji manualnego warunku sterowania komputerowego (RC). Skuteczność CACR zostanie oceniona na podstawie wyników behawioralnych w trzech wymiarach: (1) na podstawie wyszkolonych ćwiczeń edukacyjnych, (2) na podstawie środków neuropsychologicznych oraz (3) na podstawie oceny rozwiązywania codziennych problemów opartej na odgrywaniu ról. Stawiamy hipotezę, że CACR będzie skuteczniejszy niż leczenie kontrolne w każdej domenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland - Walter P. Carter Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- VA Maryland Health Care Systen
-
Catonsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
- MOSAIC Community Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego zgodnie z kryteriami DSM-IV
- Wiek od 18 do 50 lat
- Pacjenci będą stabilni klinicznie, zgodnie z oceną obecnego personelu ambulatoryjnego lub szpitalnego
- Podstawowym lekiem psychiatrycznym jest lek przeciwpsychotyczny nowej generacji inny niż klozapina i/lub dawka leku przeciwpsychotycznego pierwszej generacji równoważna 10 mg. mniej haloperidolu przez jeden miesiąc przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia organicznych chorób mózgu
- Udokumentowana historia upośledzenia umysłowego
- Fizyczne ograniczenia (np. dotyczące słuchu lub wzroku), które znacznie przeszkadzałyby w korzystaniu z ćwiczeń komputerowych
- Diagnoza aktualnego uzależnienia od substancji według kryteriów DSM-IV
- Uczestnictwo we wcześniejszej pełnej próbie tego programu naprawczego (wyłączenie to ma dotyczyć osób uczestniczących w pełnej kontrolowanej próbie, a nie osób uczestniczących we wstępnym badaniu cząstkowym).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
szerokie możliwości poznawcze (indeksowane przez połączenie pomiarów neuropsychologicznych) oraz połączenie codziennego rozwiązywania problemów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
indywidualne domeny poznawcze i indywidualne domeny rozwiązywania codziennych problemów, interakcja leczenia z różnymi innymi zmiennymi
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-24292
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Korekcja poznawcza wspomagana komputerowo (CACR)
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone