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統合失調症の認知療法

2021年7月14日 更新者:University of Maryland, Baltimore
この研究の目的は、統合失調症および関連障害を持つ個人のための革新的なコンピューター主導の認知リハビリテーション プログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、神経認知障害、生活満足度の低下、独立性の欠如、および社会的、職業的およびその他の望ましいおよび期待される地域社会での役割の機能低下と関連しています。 この病気の個人的、社会的、経済的コストは莫大です。 神経認知障害 (例えば、思考の鈍化、注意力と記憶力の低下、不十分な問題解決) は現在、この疾患の中心的な特徴であり、患者の機能障害の主な原因であると認識されています (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996)。 標準的な抗精神病薬は多くの患者の精神病症状を改善しますが、神経認知への影響はせいぜい控えめであり、適切な薬理学的治療の後でも劇的な機能障害が残ります(Keefe et al。、1999). したがって、コンピューター支援の認知修復を含む、認知障害に対処するための代替治療戦略への関心が高まっています。

このプロジェクトの目的は、私たちが開発したコンピューター支援認知修復プログラムであるコンピューター支援認知修復 (CACR) の有効性を評価することです。 統合失調症および関連障害を持つ 50 人の個人が募集され、次の 2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。a) CACR の 36 セッション。または b) 手動化されたコンピューター制御条件 (RC) の 36 セッション。 CACR の有効性は、(1) 訓練された学習演習、(2) 神経心理学的測定、および (3) 日常の問題解決のロールプレイに基づく評価の 3 つの次元で行動パフォーマンスについて評価されます。 CACR は、各ドメインのコントロール治療よりも効果的であると仮定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
        • MOSAIC Community Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -DSM-IV基準による統合失調症または統合失調感情障害の診断
  2. 18歳から50歳まで
  3. -被験者は現在の外来または入院治療スタッフによって判断されるように臨床的に安定しています
  4. 一次精神科治療薬は、クロザピン以外の新世代の抗精神病薬および/または 10 mg 相当の用量の第一世代の抗精神病薬です。登録前の 1 か月間はハロペリドールの摂取量を減らします。

除外基準:

  1. 器質的脳疾患の記録された病歴
  2. 精神遅滞の記録された歴史
  3. コンピュータベースのエクササイズの使用を大幅に妨げる身体的制限(聴覚や視覚など)
  4. DSM-IV基準による現在の物質依存の診断
  5. この修復プログラムの以前の完全なトライアルへの参加 (この除外は、予備的なサブスタディに参加している個人ではなく、完全に管理されたトライアルに参加している個人に適用されることを意図しています)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
幅広い認知能力(神経心理学的尺度の複合体によって指標化される)および日常の問題解決の複合体

二次結果の測定

結果測定
個々の認知領域と個々の日常の問題解決領域、治療と他のさまざまな変数との相互作用

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dwight Dickinson, PhD、University of Maryland, College Park

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年11月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2006年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年2月19日

最初の投稿 (見積もり)

2006年2月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月14日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • H-24292

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンピューター支援認知修復 (CACR)の臨床試験

  • University of California, San Francisco
    San Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program
    完了
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