- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00295048
Skitsofrenian kognitiivinen hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia liittyy neurokognitiiviseen heikkenemiseen, alentuneeseen elämään tyytyväisyyteen, itsenäisyyden puutteeseen ja huonoon toimintaan sosiaalisissa, ammatillisissa ja muissa toivotuissa ja odotetuissa yhteisön rooleissa. Tämän sairauden henkilökohtaiset, sosiaaliset ja taloudelliset kustannukset ovat valtavat. Neurokognitiiviset puutteet (esim. hidastunut ajattelu, huono huomiokyky ja muisti, riittämätön ongelmanratkaisu) tunnustetaan nykyään sairauden ydinpiirteiksi ja ensisijaisesti vaikuttaviksi potilaiden toimintahäiriöihin (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Vaikka tavanomaiset antipsykoottiset lääkkeet parantavat monien potilaiden psykoottisia oireita, niiden vaikutus neurokognitioon on parhaimmillaan vaatimaton, ja dramaattiset toiminnalliset puutteet säilyvät jopa riittävän lääkehoidon jälkeen (Keefe et al., 1999). Tästä syystä kiinnostus vaihtoehtoisiin hoitostrategioihin kognitiivisten puutteiden korjaamiseksi, mukaan lukien tietokoneavusteinen kognitiivinen kuntoutus, on kasvava.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida kehittämämme tietokoneavusteisen kognitiivisen korjausohjelman tehokkuutta: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). Viisikymmentä skitsofreniaa ja siihen liittyviä häiriöitä sairastavaa henkilöä rekrytoidaan ja määrätään satunnaisesti johonkin kahdesta sairaudesta: a) 36 CACR-istuntoa; tai b) 36 manuaalisen tietokoneen ohjaustilan (RC) istuntoa. CACR:n tehokkuutta arvioidaan käyttäytymissuorituskyvyn perusteella kolmessa ulottuvuudessa: (1) koulutetuilla oppimisharjoituksilla, (2) neuropsykologisilla mittareilla ja (3) roolipeliin perustuvilla arvioilla jokapäiväisestä ongelmanratkaisusta. Oletamme, että CACR on tehokkaampi kuin kontrollihoito kullakin alueella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland - Walter P. Carter Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care Systen
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- MOSAIC Community Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan
- Ikä 18-50
- Koehenkilöt ovat kliinisesti stabiileja nykyisen avo- tai laitoshoitohenkilöstön arvioiden mukaan
- Ensisijainen psykiatrinen lääkitys on jokin muu uuden sukupolven antipsykootti kuin klotsapiini ja/tai 10 mg:n annos ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeitä. vähemmän haloperidolia kuukauden ajan ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Dokumentoitu orgaanisen aivosairauden historia
- Dokumentoitu kehitysvammaisuuden historia
- Fyysiset rajoitukset (esim. kuulo tai näkö), jotka häiritsevät merkittävästi tietokonepohjaisten harjoitusten käyttöä
- Nykyisen aineriippuvuuden diagnoosi DSM-IV-kriteerien mukaan
- Osallistuminen tämän korjausohjelman aiempaan täydelliseen kokeiluun (tämä poissulkeminen on tarkoitettu täydelliseen kontrolloituun kokeeseen osallistuviin henkilöihin, ei alustavaan alatutkimukseen osallistuviin henkilöihin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
laaja kognitiivinen suorituskyky (indeksoituna neuropsykologisten mittareiden yhdistelmällä) ja jokapäiväisen ongelmanratkaisun yhdistelmänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
yksittäiset kognitiiviset alueet ja yksittäiset arjen ongelmanratkaisualueet, hoidon vuorovaikutus erilaisten muiden muuttujien kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-24292
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .