Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve remediëring voor schizofrenie

14 juli 2021 bijgewerkt door: University of Maryland, Baltimore
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een innovatief, computergestuurd cognitief revalidatieprogramma voor mensen met schizofrenie en aanverwante stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie wordt geassocieerd met neurocognitieve stoornissen, verminderde tevredenheid met het leven, gebrek aan onafhankelijkheid en slecht functioneren in sociale, beroepsmatige en andere gewenste en verwachte rollen in de gemeenschap. De persoonlijke, sociale en economische kosten van deze ziekte zijn enorm. Neurocognitieve stoornissen (bijv. vertraagd denken, slechte aandacht en geheugen, onvoldoende probleemoplossing) worden nu erkend als kernkenmerken van de ziekte en de belangrijkste oorzaken van functionele beperkingen bij patiënten (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Hoewel standaard antipsychotica bij veel patiënten de psychotische symptomatologie verbeteren, is hun invloed op de neurocognitie op zijn best bescheiden en blijven er dramatische functionele tekorten bestaan, zelfs na adequate farmacologische behandeling (Keefe et al., 1999). Daarom is er een groeiende belangstelling voor alternatieve behandelingsstrategieën om cognitieve tekorten aan te pakken, waaronder computerondersteunde cognitieve remediëring.

Het doel van dit project is om de effectiviteit te beoordelen van een computerondersteund cognitief herstelprogramma dat we hebben ontwikkeld: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). Vijftig personen met schizofrenie en aanverwante stoornissen zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee aandoeningen: a) 36 CACR-sessies; of b) 36 sessies van een handmatige computercontroleconditie (RC). De doeltreffendheid van CACR zal worden beoordeeld op gedragsprestaties in drie dimensies: (1) op de getrainde leeroefeningen, (2) op neuropsychologische maatregelen, en (3) op rollenspel gebaseerde beoordelingen van alledaagse probleemoplossing. We veronderstellen dat CACR effectiever zal zijn dan de controlebehandeling in elk domein.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
        • MOSAIC Community Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-IV-criteria
  2. Leeftijd 18 tot 50 jaar
  3. Proefpersonen zullen klinisch stabiel zijn zoals beoordeeld door het huidige poliklinische of intramurale behandelpersoneel
  4. Primaire psychiatrische medicatie is een ander antipsychoticum van de nieuwe generatie dan Clozapine en/of een dosis van het antipsychoticum van de eerste generatie gelijk aan 10 mg. van minder haloperidol gedurende een maand voorafgaand aan inschrijving.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gedocumenteerde geschiedenis van organische hersenziekte
  2. Gedocumenteerde geschiedenis van mentale retardatie
  3. Lichamelijke beperkingen (bijv. met horen of zien) die het gebruik van computergebaseerde oefeningen aanzienlijk zouden belemmeren
  4. Diagnose van huidige middelenafhankelijkheid volgens DSM-IV-criteria
  5. Deelname aan het eerdere volledige onderzoek van dit herstelprogramma (deze uitsluiting is bedoeld voor personen die deelnemen aan het volledig gecontroleerde onderzoek en niet voor personen die deelnemen aan het voorbereidende deelonderzoek).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
brede cognitieve prestaties (zoals geïndexeerd door een samenstelling van de neuropsychologische maatregelen) en op een samenstelling van alledaagse probleemoplossing

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
individuele cognitieve domeinen en individuele alledaagse probleemoplossende domeinen, de interactie van behandeling met verschillende andere variabelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-24292

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computerondersteunde cognitieve remediatie (CACR)

3
Abonneren