- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00295048
Cognitieve remediëring voor schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Schizofrenie wordt geassocieerd met neurocognitieve stoornissen, verminderde tevredenheid met het leven, gebrek aan onafhankelijkheid en slecht functioneren in sociale, beroepsmatige en andere gewenste en verwachte rollen in de gemeenschap. De persoonlijke, sociale en economische kosten van deze ziekte zijn enorm. Neurocognitieve stoornissen (bijv. vertraagd denken, slechte aandacht en geheugen, onvoldoende probleemoplossing) worden nu erkend als kernkenmerken van de ziekte en de belangrijkste oorzaken van functionele beperkingen bij patiënten (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Hoewel standaard antipsychotica bij veel patiënten de psychotische symptomatologie verbeteren, is hun invloed op de neurocognitie op zijn best bescheiden en blijven er dramatische functionele tekorten bestaan, zelfs na adequate farmacologische behandeling (Keefe et al., 1999). Daarom is er een groeiende belangstelling voor alternatieve behandelingsstrategieën om cognitieve tekorten aan te pakken, waaronder computerondersteunde cognitieve remediëring.
Het doel van dit project is om de effectiviteit te beoordelen van een computerondersteund cognitief herstelprogramma dat we hebben ontwikkeld: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). Vijftig personen met schizofrenie en aanverwante stoornissen zullen worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen aan een van de volgende twee aandoeningen: a) 36 CACR-sessies; of b) 36 sessies van een handmatige computercontroleconditie (RC). De doeltreffendheid van CACR zal worden beoordeeld op gedragsprestaties in drie dimensies: (1) op de getrainde leeroefeningen, (2) op neuropsychologische maatregelen, en (3) op rollenspel gebaseerde beoordelingen van alledaagse probleemoplossing. We veronderstellen dat CACR effectiever zal zijn dan de controlebehandeling in elk domein.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland - Walter P. Carter Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- VA Maryland Health Care Systen
-
Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
- MOSAIC Community Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens DSM-IV-criteria
- Leeftijd 18 tot 50 jaar
- Proefpersonen zullen klinisch stabiel zijn zoals beoordeeld door het huidige poliklinische of intramurale behandelpersoneel
- Primaire psychiatrische medicatie is een ander antipsychoticum van de nieuwe generatie dan Clozapine en/of een dosis van het antipsychoticum van de eerste generatie gelijk aan 10 mg. van minder haloperidol gedurende een maand voorafgaand aan inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde geschiedenis van organische hersenziekte
- Gedocumenteerde geschiedenis van mentale retardatie
- Lichamelijke beperkingen (bijv. met horen of zien) die het gebruik van computergebaseerde oefeningen aanzienlijk zouden belemmeren
- Diagnose van huidige middelenafhankelijkheid volgens DSM-IV-criteria
- Deelname aan het eerdere volledige onderzoek van dit herstelprogramma (deze uitsluiting is bedoeld voor personen die deelnemen aan het volledig gecontroleerde onderzoek en niet voor personen die deelnemen aan het voorbereidende deelonderzoek).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
brede cognitieve prestaties (zoals geïndexeerd door een samenstelling van de neuropsychologische maatregelen) en op een samenstelling van alledaagse probleemoplossing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
individuele cognitieve domeinen en individuele alledaagse probleemoplossende domeinen, de interactie van behandeling met verschillende andere variabelen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-24292
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Computerondersteunde cognitieve remediatie (CACR)
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemVoltooidArteriële en middellijnkatheterisatieVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayVoltooidLymfoom | Leukemie | Kanker | Stamceltransplantatie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterQueens Cancer Center of Queens HospitalVoltooidRectale kanker | DarmkankerVerenigde Staten