- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00295048
Remediación cognitiva para la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia está asociada con el deterioro neurocognitivo, la disminución de la satisfacción con la vida, la falta de independencia y el mal funcionamiento social, ocupacional y otros roles comunitarios deseados y esperados. Los costes personales, sociales y económicos de esta enfermedad son enormes. Los déficits neurocognitivos (por ejemplo, pensamiento lento, atención y memoria deficientes, resolución inadecuada de problemas) ahora se reconocen como características centrales de la enfermedad y principales contribuyentes al deterioro funcional entre los pacientes (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Si bien los medicamentos antipsicóticos estándar mejoran la sintomatología psicótica en muchos pacientes, su impacto en la neurocognición es modesto, en el mejor de los casos, y persisten déficits funcionales dramáticos incluso después del tratamiento farmacológico adecuado (Keefe et al., 1999). Por lo tanto, existe un interés creciente en las estrategias de tratamiento alternativas para abordar los déficits cognitivos, incluida la remediación cognitiva asistida por computadora.
El propósito de este proyecto es evaluar la eficacia de un programa de remediación cognitiva asistida por computadora que hemos desarrollado: Remediación Cognitiva Asistida por Computadora (CACR). Cincuenta personas con esquizofrenia y trastornos relacionados serán reclutadas y asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones: a) 36 sesiones de CACR; o b) 36 sesiones de una condición de control de computadora manualizada (RC). La eficacia de CACR se evaluará en el desempeño conductual en tres dimensiones: (1) en los ejercicios de aprendizaje entrenado, (2) en medidas neuropsicológicas y (3) en evaluaciones basadas en juegos de roles para la resolución de problemas cotidianos. Presumimos que CACR será más efectivo que el tratamiento de control en cada dominio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland - Walter P. Carter Center
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care Systen
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Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
- MOSAIC Community Services
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según los criterios del DSM-IV
- De 18 a 50 años
- Los sujetos estarán clínicamente estables según lo juzgado por el personal de tratamiento ambulatorio o hospitalario actual.
- La medicación psiquiátrica primaria es un antipsicótico de nueva generación que no sea clozapina y/o una dosis de antipsicótico de primera generación equivalente a 10 mg. de menos de haloperidol durante un mes antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes documentados de enfermedad cerebral orgánica.
- Antecedentes documentados de retraso mental.
- Limitaciones físicas (p. ej., con la audición o la vista) que interferirían sustancialmente con el uso de ejercicios basados en computadora
- Diagnóstico de Dependencia de Sustancias actual según criterios DSM-IV
- Participación en el ensayo completo anterior de este programa de remediación (esta exclusión se aplica a las personas que participan en el ensayo controlado completo y no a las personas que participan en el subestudio preliminar).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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rendimiento cognitivo amplio (indexado por una combinación de medidas neuropsicológicas) y en una combinación de resolución de problemas cotidianos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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dominios cognitivos individuales y dominios de resolución de problemas cotidianos individuales, la interacción del tratamiento con otras variables
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-24292
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