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Remediación cognitiva para la esquizofrenia

14 de julio de 2021 actualizado por: University of Maryland, Baltimore
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de un programa innovador de rehabilitación cognitiva controlado por computadora para personas con esquizofrenia y trastornos relacionados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La esquizofrenia está asociada con el deterioro neurocognitivo, la disminución de la satisfacción con la vida, la falta de independencia y el mal funcionamiento social, ocupacional y otros roles comunitarios deseados y esperados. Los costes personales, sociales y económicos de esta enfermedad son enormes. Los déficits neurocognitivos (por ejemplo, pensamiento lento, atención y memoria deficientes, resolución inadecuada de problemas) ahora se reconocen como características centrales de la enfermedad y principales contribuyentes al deterioro funcional entre los pacientes (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Si bien los medicamentos antipsicóticos estándar mejoran la sintomatología psicótica en muchos pacientes, su impacto en la neurocognición es modesto, en el mejor de los casos, y persisten déficits funcionales dramáticos incluso después del tratamiento farmacológico adecuado (Keefe et al., 1999). Por lo tanto, existe un interés creciente en las estrategias de tratamiento alternativas para abordar los déficits cognitivos, incluida la remediación cognitiva asistida por computadora.

El propósito de este proyecto es evaluar la eficacia de un programa de remediación cognitiva asistida por computadora que hemos desarrollado: Remediación Cognitiva Asistida por Computadora (CACR). Cincuenta personas con esquizofrenia y trastornos relacionados serán reclutadas y asignadas aleatoriamente a una de dos condiciones: a) 36 sesiones de CACR; o b) 36 sesiones de una condición de control de computadora manualizada (RC). La eficacia de CACR se evaluará en el desempeño conductual en tres dimensiones: (1) en los ejercicios de aprendizaje entrenado, (2) en medidas neuropsicológicas y (3) en evaluaciones basadas en juegos de roles para la resolución de problemas cotidianos. Presumimos que CACR será más efectivo que el tratamiento de control en cada dominio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos, 21228
        • MOSAIC Community Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo según los criterios del DSM-IV
  2. De 18 a 50 años
  3. Los sujetos estarán clínicamente estables según lo juzgado por el personal de tratamiento ambulatorio o hospitalario actual.
  4. La medicación psiquiátrica primaria es un antipsicótico de nueva generación que no sea clozapina y/o una dosis de antipsicótico de primera generación equivalente a 10 mg. de menos de haloperidol durante un mes antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes documentados de enfermedad cerebral orgánica.
  2. Antecedentes documentados de retraso mental.
  3. Limitaciones físicas (p. ej., con la audición o la vista) que interferirían sustancialmente con el uso de ejercicios basados ​​en computadora
  4. Diagnóstico de Dependencia de Sustancias actual según criterios DSM-IV
  5. Participación en el ensayo completo anterior de este programa de remediación (esta exclusión se aplica a las personas que participan en el ensayo controlado completo y no a las personas que participan en el subestudio preliminar).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
rendimiento cognitivo amplio (indexado por una combinación de medidas neuropsicológicas) y en una combinación de resolución de problemas cotidianos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
dominios cognitivos individuales y dominios de resolución de problemas cotidianos individuales, la interacción del tratamiento con otras variables

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-24292

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