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Kognitive Abhilfe bei Schizophrenie

14. Juli 2021 aktualisiert von: University of Maryland, Baltimore
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines innovativen, computergesteuerten kognitiven Rehabilitationsprogramms für Personen mit Schizophrenie und verwandten Störungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist mit neurokognitiver Beeinträchtigung, verminderter Lebenszufriedenheit, Mangel an Unabhängigkeit und schlechter Funktionsfähigkeit in sozialen, beruflichen und anderen gewünschten und erwarteten Rollen in der Gemeinschaft verbunden. Die persönlichen, sozialen und wirtschaftlichen Kosten dieser Krankheit sind enorm. Neurokognitive Defizite (z. B. verlangsamtes Denken, schlechte Aufmerksamkeit und schlechtes Gedächtnis, unzureichende Problemlösung) werden heute als Kernmerkmale der Krankheit anerkannt und tragen hauptsächlich zur Funktionsbeeinträchtigung bei Patienten bei (Bellack, Gold & Buchanan; 1999; Green, 1996). Während Standard-Antipsychotika die psychotische Symptomatologie bei vielen Patienten verbessern, ist ihre Wirkung auf die Neurokognition bestenfalls bescheiden, und selbst nach einer angemessenen pharmakologischen Behandlung bleiben dramatische funktionelle Defizite bestehen (Keefe et al., 1999). Daher besteht ein wachsendes Interesse an alternativen Behandlungsstrategien, um kognitive Defizite anzugehen, einschließlich computergestützter kognitiver Remediation.

Der Zweck dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit eines von uns entwickelten computergestützten kognitiven Remediationsprogramms zu bewerten: Computer Assisted Cognitive Remediation (CACR). Fünfzig Personen mit Schizophrenie und verwandten Störungen werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Bedingungen zugewiesen: a) 36 CACR-Sitzungen; oder b) 36 Sitzungen einer manuellen Computersteuerungsbedingung (RC). Die Wirksamkeit von CACR wird anhand der Verhaltensleistung in drei Dimensionen bewertet: (1) anhand der trainierten Lernübungen, (2) anhand neuropsychologischer Maßnahmen und (3) anhand von rollenspielbasierten Bewertungen der alltäglichen Problemlösung. Wir gehen davon aus, dass CACR in jedem Bereich wirksamer sein wird als die Kontrollbehandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland - Walter P. Carter Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • VA Maryland Health Care Systen
      • Catonsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21228
        • MOSAIC Community Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose entweder Schizophrenie oder schizoaffektive Störung gemäß DSM-IV-Kriterien
  2. Alter 18 bis 50
  3. Die Probanden sind nach Einschätzung des derzeitigen ambulanten oder stationären Behandlungspersonals klinisch stabil
  4. Primäre psychiatrische Medikation ist ein Antipsychotikum der neuen Generation außer Clozapin und/oder eine Dosis eines Antipsychotikums der ersten Generation, die 10 mg entspricht. weniger Haloperidol für einen Monat vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  1. Dokumentierte Geschichte organischer Hirnerkrankungen
  2. Dokumentierte Geschichte der geistigen Behinderung
  3. Körperliche Einschränkungen (z. B. beim Hören oder Sehen), die die Verwendung computergestützter Übungen erheblich beeinträchtigen würden
  4. Diagnose einer aktuellen Substanzabhängigkeit nach DSM-IV-Kriterien
  5. Teilnahme an der vorherigen vollständigen Studie dieses Sanierungsprogramms (dieser Ausschluss soll für Personen gelten, die an der vollständigen kontrollierten Studie teilnehmen, und nicht für Personen, die an der vorläufigen Teilstudie teilnehmen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
breite kognitive Leistungsfähigkeit (indiziert durch eine Zusammenstellung der neuropsychologischen Maße) und auf eine Zusammenstellung alltäglicher Problemlösungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
individuelle kognitive Domänen und individuelle alltägliche Problemlösungsdomänen, die Interaktion der Behandlung mit verschiedenen anderen Variablen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dwight Dickinson, PhD, University of Maryland, College Park

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-24292

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