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운동, 금연 및 청소년

2010년 7월 22일 업데이트: Temple University

사춘기 소녀의 금연에 도움이 되는 운동

우리는 1) 성인 여성에 초점을 맞춘 금연 자료 및 운동 프로토콜을 사춘기 소녀에게 적용하기 위한 형성 작업을 수행하고, 2) 사춘기 소녀 샘플에서 개입의 예비 효능을 결정하기 위해 소규모 무작위 예비 시험을 수행합니다. . 따라서 이 연구는 더 큰 규모의 임상시험을 위한 파일럿 역할을 할 것입니다. 사춘기 소녀의 성공적인 금연은 향후 이 그룹의 만성 질환 이환율과 사망률 감소에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

담배 사용과 관련된 암 및 심혈관 질환의 위험이 증가함에도 불구하고 현재 청소년의 약 22%가 담배를 피우고 있습니다. 담배 사용은 계속해서 미국 성인의 예방 가능한 주요 사망 원인입니다. 연구에 따르면 14-26세 사이에 처음으로 담배를 피우는 사람들은 나중에 흡연을 시작하는 사람들보다 니코틴 의존성이 될 가능성이 더 높으므로 금연 노력에 더 저항하는 것으로 나타났습니다. 1970년대와 1980년대에 여학생의 흡연율이 감소했지만 현재 여고생의 흡연율은 1998년부터 2000년까지 일정하게 유지되었습니다. 흡연과 관련된 건강상의 부정적인 결과에도 불구하고 체중에 대한 우려와 체중 증가에 대한 두려움은 여아의 흡연과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또는 운동은 긍정적인 건강 행동으로 나타났으며 흡연과 마찬가지로 자존감, 휴식, 체중 관리와 같은 인식된 이점을 제공할 수 있습니다. 성인 여성을 대상으로 한 이전 시험에서 격렬한 강도의 운동이 금연에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구에서는 효과적인 집단 기반 인지행동적 금연치료와 운동을 청소년기 여아의 요구에 맞게 조정하고자 한다. 이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. 이 프로젝트의 1단계에서는 개입을 조정하기 위해 4개의 포커스 그룹(각각 8-10명의 사춘기 소녀로 구성됨)이 수행됩니다. 적응에는 자료, 개입 내용 및 언어를 연령에 적합하고 청소년에게 적합하게 만드는 것이 포함됩니다. 프로젝트의 2단계는 40명의 사춘기 소녀를 무작위로 배정하는 무작위 파일럿 연구로 구성됩니다. 연락하다). 샘플을 모집하고 12주 동안 치료한 후 3개월 동안 추적합니다. 금연 결과(지속적인 금욕)는 타액 코티닌에 의해 확인됩니다. 운동 준수 여부는 감독 세션 참석 및 객관적인 모니터링을 통해 확인됩니다. 체중 문제 및 자기 효능감을 포함하여 제안된 행동 변화의 이론적 중재자에 대한 2차 분석이 수행됩니다. 주요 가설은 CBT+운동 그룹의 소녀들이 Standard+Contact 그룹의 소녀들보다 금연율이 더 높을 것이라는 것입니다. 요약하면, 우리는 1) 성인 여성에서 사춘기 소녀에 이르기까지 중단 자료 및 운동 프로토콜을 조정하기 위한 형성 작업을 수행하고, 2) 중재의 예비 효능을 결정하기 위해 소규모 무작위 파일럿 시험을 수행합니다. 사춘기 소녀의 표본. 따라서 이 연구는 더 큰 규모의 임상 시험을 위한 파일럿 역할을 할 것입니다. 사춘기 여아의 성공적인 금연은 향후 이 그룹의 만성 질환 사망률 감소에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • The Miriam Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 프로젝트에 참여하려면 부모의 동의가 필요합니다.

제외 기준:

  • 연구의 1단계에서는 6개월 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다고 보고한 청소년기 소녀들을 모집할 것입니다. 우리는 4개의 포커스 그룹 중 하나에 참여할 약 40명의 소녀를 모집할 것입니다. 2단계에서는 13-19세의 청소년 여성 흡연자(n = 40)를 모집합니다. 2단계의 잠재적 참가자는 하루에 최소 5개비의 담배를 피우고 앉아 있어야 합니다(즉, 일주일에 2일 이하의 신체 활동에 매일 30분 이하의 시간 동안 참여). 두 단계에 대한 기타 특정 적격성 요구 사항은 다음과 같습니다. b) 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 통과합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
흡연 상태

2차 결과 측정

결과 측정
무게
신체 활동
바디 이미지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Melissa A Napolitano, PhD, The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2010년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R03CA119712 (미국 NIH 보조금/계약)

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