Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения, отказ от курения и подростки

22 июля 2010 г. обновлено: Temple University

Упражнения, помогающие бросить курить девочкам-подросткам

Мы стремимся: 1) провести формирующую работу по адаптации материалов по прекращению курения и протокола упражнений с упором на взрослых женщин на девочек-подростков и 2) провести небольшое рандомизированное пилотное исследование для определения предварительной эффективности вмешательства на выборке девочек-подростков. . Таким образом, это исследование послужит пилотом для более крупного клинического испытания. Успешное прекращение курения среди девочек-подростков может способствовать будущему снижению заболеваемости хроническими заболеваниями и смертности в этой группе.

Обзор исследования

Подробное описание

Приблизительно 22% молодежи в настоящее время курят сигареты, несмотря на повышенный риск развития рака и сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с курением сигарет. Употребление табака продолжает оставаться ведущей предотвратимой причиной смертности среди взрослого населения США. Исследования показали, что те, кто выкуривает свою первую сигарету в возрасте от 14 до 26 лет, с большей вероятностью становятся никотинозависимыми и, следовательно, более устойчивыми к усилиям по прекращению курения, чем те, кто начинает курить в более позднем возрасте. Хотя распространенность курения среди девочек снизилась в 1970-х и 1980-х годах, нынешние показатели курения среди старшеклассниц оставались постоянными с 1998 по 2000 год. Несмотря на негативные последствия для здоровья, связанные с курением, было показано, что проблемы с весом и боязнь увеличения веса связаны с курением среди девочек. В качестве альтернативы было показано, что физические упражнения являются положительным фактором для здоровья и могут обеспечить те же преимущества, что и курение: самооценка, расслабление, контроль веса. В предыдущих испытаниях на взрослых женщинах было показано, что упражнения высокой интенсивности помогают бросить курить. Таким образом, это исследование адаптирует эффективное групповое когнитивно-поведенческое лечение отказа от курения в сочетании с физическими упражнениями для удовлетворения потребностей девочек-подростков. Этот проект будет состоять из двух этапов. На этапе I этого проекта будут проведены 4 фокус-группы (каждая состоит из 8-10 девочек-подростков) для адаптации вмешательства. Адаптация будет включать в себя приведение материалов, содержания вмешательства и языка в соответствие с возрастом и актуальностью для молодежи. Фаза II проекта будет состоять из рандомизированного пилотного исследования, в котором 40 девочек-подростков будут случайным образом распределены для: а) стандартного когнитивно-поведенческого отказа от курения плюс физические упражнения (КПТ+упражнения) или б) стандартного отказа от курения с равным временем контакта (Стандарт+ Контакт). Образец будет набран, обработан в течение 12 недель и будет наблюдаться в течение 3 месяцев. Исход отказа от курения (постоянное воздержание) будет подтвержден содержанием котинина в слюне. Приверженность упражнениям будет подтверждаться посещением контролируемых занятий и объективным мониторингом. Будет проведен вторичный анализ предложенных теоретических посредников изменения поведения, включая проблемы с весом и самоэффективность. Основная гипотеза состоит в том, что девочки в группе КПТ+упражнения будут иметь более высокие показатели отказа от курения, чем девочки в группе стандарт+контакт. Таким образом, мы стремимся: 1) провести формирующую работу по адаптации материалов по прекращению курения и протокола упражнений с фокуса на взрослых женщин к девочкам-подросткам и 2) провести небольшое рандомизированное пилотное исследование для определения предварительной эффективности вмешательства в выборка девочек-подростков. Таким образом, это исследование послужит пилотом для более крупного клинического испытания. Успешное прекращение курения у девочек-подростков может способствовать будущему снижению смертности от хронических заболеваний в этой группе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Для участия в проекте потребуется согласие родителей

Критерий исключения:

  • Для фазы I исследования мы будем набирать девочек-подростков, которые сообщают о курении не менее 5 сигарет в день в течение 6 месяцев. Мы наберем около 40 девушек для участия в одной из 4 фокус-групп. Для этапа II мы наберем курящих девушек-подростков (n = 40) в возрасте 13–19 лет. Потенциальные участники Фазы II должны выкуривать не менее 5 сигарет в день и вести малоподвижный образ жизни (т. е. заниматься физической активностью два дня в неделю или меньше в течение 30 минут или меньше каждый день). Другие конкретные квалификационные требования для обоих этапов включают: а) отсутствие физических или психических ограничений, которые ограничивали бы их способность быть активными или завершать мероприятия по обучению; б) прохождение Опросника готовности к физической активности (PAR-Q).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Статус курения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Масса
Физическая активность
Изображение тела

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Melissa A Napolitano, PhD, The Miriam Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R03CA119712 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться