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Bewegung, Raucherentwöhnung und Jugendliche

22. Juli 2010 aktualisiert von: Temple University

Übung zur Unterstützung der Raucherentwöhnung bei heranwachsenden Mädchen

Wir möchten: 1) die prägende Arbeit zur Anpassung der Entwöhnungsmaterialien und des Übungsprotokolls durchführen, um den Schwerpunkt auf erwachsene Frauen und heranwachsende Mädchen zu richten, und 2) eine kleine randomisierte Pilotstudie durchführen, um die vorläufige Wirksamkeit der Intervention in einer Stichprobe heranwachsender Mädchen zu bestimmen . Daher wird diese Studie als Pilot für eine größere klinische Studie dienen. Eine erfolgreiche Raucherentwöhnung bei heranwachsenden Mädchen könnte dazu beitragen, die Morbidität und Mortalität chronischer Krankheiten in dieser Gruppe künftig zu senken.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 22 % der Jugendlichen rauchen derzeit Zigaretten, trotz des mit dem Zigarettenkonsum verbundenen erhöhten Risikos für Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Tabakkonsum ist nach wie vor die häufigste vermeidbare Todesursache bei Erwachsenen in den USA. Untersuchungen haben gezeigt, dass diejenigen, die ihre erste Zigarette im Alter zwischen 14 und 26 Jahren rauchen, mit größerer Wahrscheinlichkeit nikotinabhängig werden und daher resistenter gegen Bemühungen zur Raucherentwöhnung sind als diejenigen, die erst in einem späteren Alter mit dem Rauchen beginnen. Obwohl die Raucherquote bei Mädchen in den 1970er und 1980er Jahren zurückging, ist die aktuelle Raucherquote bei Highschool-Mädchen von 1998 bis 2000 konstant geblieben. Trotz der negativen gesundheitlichen Folgen, die das Rauchen mit sich bringt, wurde gezeigt, dass Gewichtssorgen und die Angst vor einer Gewichtszunahme mit dem Rauchen bei Mädchen verbunden sind. Alternativ hat sich gezeigt, dass Bewegung ein positives Gesundheitsverhalten ist und die gleichen wahrgenommenen Vorteile wie das Rauchen bieten kann: Selbstwertgefühl, Entspannung, Gewichtskontrolle. In früheren Studien mit erwachsenen Frauen hat sich gezeigt, dass intensives Training die Raucherentwöhnung wirksam unterstützt. Daher wird diese Studie die wirksame gruppenbasierte kognitive Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung anpassen plus Bewegung, um den Bedürfnissen heranwachsender Mädchen gerecht zu werden. Dieses Projekt wird aus zwei Phasen bestehen. In Phase I dieses Projekts werden 4 Fokusgruppen durchgeführt (bestehend aus jeweils 8–10 heranwachsenden Mädchen), um die Intervention anzupassen. Zu den Anpassungen gehört die altersgerechte und relevante Gestaltung der Materialien, Interventionsinhalte und Sprache für Jugendliche. Phase II des Projekts wird aus einer randomisierten Pilotstudie bestehen, in der 40 heranwachsende Mädchen nach dem Zufallsprinzip a) standardmäßiger kognitiv-verhaltensbezogener Raucherentwöhnung plus Bewegung (CBT+Exercise) oder b) standardmäßiger Raucherentwöhnung mit gleicher Kontaktzeit (Standard+) zugeordnet werden Kontakt). Die Probe wird rekrutiert, 12 Wochen lang behandelt und 3 Monate lang beobachtet. Das Ergebnis der Raucherentwöhnung (kontinuierliche Abstinenz) wird durch Speichel-Cotinin validiert. Die Einhaltung der Übungen wird durch die Teilnahme an beaufsichtigten Sitzungen und eine objektive Überwachung validiert. Es wird eine Sekundäranalyse der vorgeschlagenen theoretischen Mediatoren von Verhaltensänderungen durchgeführt, einschließlich Gewichtsproblemen und Selbstwirksamkeit. Die primäre Hypothese ist, dass Mädchen in der CBT+Exercise-Gruppe höhere Abbruchquoten haben als Mädchen in der Standard+Contact-Gruppe. Zusammenfassend wollen wir: 1) die prägende Arbeit zur Anpassung der Entwöhnungsmaterialien und des Übungsprotokolls von einem Fokus auf erwachsene Frauen auf heranwachsende Mädchen durchführen und 2) eine kleine randomisierte Pilotstudie durchführen, um die vorläufige Wirksamkeit der Intervention bei a zu bestimmen Stichprobe heranwachsender Mädchen. Daher wird diese Studie als Pilot für eine größere klinische Studie dienen. Eine erfolgreiche Raucherentwöhnung bei heranwachsenden Mädchen könnte dazu beitragen, die Sterblichkeit durch chronische Krankheiten in dieser Gruppe künftig zu senken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für die Teilnahme am Projekt ist die Zustimmung der Eltern erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Für Phase I der Studie werden wir jugendliche Mädchen rekrutieren, die angeben, 6 Monate lang mindestens 5 Zigaretten pro Tag geraucht zu haben. Wir werden etwa 40 Mädchen rekrutieren, um an einer von vier Fokusgruppen teilzunehmen. Für Phase II werden wir jugendliche Raucherinnen (n = 40) im Alter von 13 bis 19 Jahren rekrutieren. Potenzielle Teilnehmer für Phase II müssen mindestens 5 Zigaretten pro Tag rauchen und eine sitzende Tätigkeit ausüben (d. h. an zwei Tagen in der Woche oder weniger für höchstens 30 Minuten pro Tag körperliche Aktivität ausüben). Zu den weiteren spezifischen Zulassungsvoraussetzungen für beide Phasen gehören: a) Sie dürfen keine körperlichen oder geistigen Einschränkungen haben, die Ihre Fähigkeit, aktiv zu sein oder Studienmaßnahmen abzuschließen, einschränken würden; b) Bestehen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Rauchstatus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Gewicht
Physische Aktivität
Körperbild

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa A Napolitano, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03CA119712 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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