제2형 당뇨병 및 경증 고혈당증이 있는 약물 치료 경험이 없는 환자에서 위약과 비교하여 빌다글립틴의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상 연구의 56주 연장
2017년 7월 31일 업데이트: Novartis
이 연구는 미국에서 수행되지 않습니다.
주요 장기 임상 연구에 따르면 제2형 당뇨병 환자는 가능한 한 정상에 가까운 전체 혈당 수치를 달성하기 위해 노력해야 합니다.
이 연구의 목적은 이전에 약물 요법으로 치료를 받은 적이 없는 제2형 당뇨병 환자의 전체 혈당 수치를 낮추는 데 위약과 비교하여 승인되지 않은 약물인 빌다글립틴의 장기적 안전성 및 유효성에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 그들의 혈당과 혈당 수치가 정상에 가깝습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
150
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Investigative Sites, 독일
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연장 시작 후 4주 이내에 연구 CLAF237A2307 완료
- 서면 동의서
- 모든 학습 요구 사항을 준수하는 능력
- 혈당 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- 연구 CLAF237A2307의 조기 중단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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108주에 기준선에서 HbA1c의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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108주 치료 후 부작용 프로필
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52주부터 108주까지의 HbA1c 변화
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108주차에 기준선에서 공복 혈장 포도당의 변화
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52주부터 108주까지의 공복 혈장 포도당 변화
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108주차에 기준선에서 체중의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2006년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2007년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLAF237A2307E1
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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