담관암 환자를 위한 선행 화학방사선 및 이식의 등록 연구
2023년 6월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
담관암에 대한 간이식과 병용한 신보강 요법의 전향적 등록 연구
이것은 Mayo Clinic에서 수행된 이전 연구의 결과를 검증하기 위한 관찰 연구입니다.
환자들은 화학요법과 방사선의 조합으로 치료를 받으며 간 이식을 받을 수 있을 때까지 경구용 Xeloda를 유지합니다.
병기 개복술은 화학방사선 요법 전에 수행되어 치료의 혜택을 가장 많이 받을 환자를 식별하고 결과를 개선합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소.
설명
포함 기준:
다음 기준 중 적어도 하나에 의해 수술 전 확립된 담관암의 진단:
- 담관 조영술 시 얻은 양성 브러시 세포학 또는 생검 결과;
- 이수성을 입증하는 형광 in situ 혼성화;
- 담관염 없이 방사선학적으로 특징적인 악성 협착이 있는 경우 혈청 CA 19-9 값이 100 U/mL보다 큽니다.
- 폐문 담관암에 대한 OLT에 등재됨
- 종양/협착이 낭성관 위에 있고 절제할 수 없습니다.
- 간이식팀에서 판단한 정위 간이식에 적합한 후보입니다. 이 등록 시험에 대한 적격성을 확인하기 위해 3가지 치료 방식이 모두 필요하지는 않습니다.
- >/= 18세.
- 서면 동의서를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
절제 불가능한 담관암 환자.
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이것은 절제 불가능한 담관암에 대해 환자가 받는 치료에 대한 정보를 수집하는 것이 주된 목적인 데이터 수집 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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독성 및 기타 치료 관련 사건으로 인해 철회된 환자의 비율.
기간: 모든 환자 치료 완료(총 18년 예상)
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모든 환자 치료 완료(총 18년 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료에 반응하는 환자의 비율
기간: 모든 환자 치료 완료(총 18년 예상)
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- 반응은 진행성 질환이나 전이가 없어 환자가 간 이식 대상자로 남아 있는 것으로 정의됩니다.
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모든 환자 치료 완료(총 18년 예상)
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전반적인 생존
기간: 모든 환자 치료 완료(총 18년 예상)
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모든 환자 치료 완료(총 18년 예상)
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무질병 생존
기간: 모든 환자 치료 완료(총 18년 예상)
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모든 환자 치료 완료(총 18년 예상)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William C. Chapman, M.D., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-0651 / 201102096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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