Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registerstudie av neoadjuvant kemoradiation och transplantation för kolangiokarcinompatienter

12 juni 2023 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Prospektiv registerstudie av neoadjuvant terapi i samband med levertransplantation för kolangiokarcinom

Detta är en observationsstudie avsedd att validera resultat från en tidigare studie gjord på Mayo Clinic. Patienterna behandlas med kombinationskemoterapi och strålning och hålls på oral Xeloda tills de kan få levertransplantation. En stadieindelningslaparotomi utförs före kemoradiation för att identifiera patienter som kommer att ha störst nytta av behandlingen och för att förbättra resultaten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av kolangiokarcinom som har fastställts preoperativt av minst ett av följande kriterier:

    1. Ett positivt borstcytologi- eller biopsiresultat erhållet vid tidpunkten för kolangiografi;
    2. Fluorescens in situ hybridisering som visar aneuploidi;
    3. Ett serum CA 19-9-värde högre än 100 U/ml i närvaro av en radiografiskt karakteristisk malign striktur i frånvaro av kolangit.
    4. Listad för OLT för hilar kolangiokarcinom
  2. Tumör/striktur är ovanför cystisk kanalen och är ooperabel.
  3. En lämplig kandidat för ortotopisk levertransplantation enligt bedömning av levertransplantationsteamet. Alla tre behandlingssätten behövs inte för att bekräfta kvalificeringen för denna registerprövning.
  4. >/= 18 år.
  5. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med inoperabelt kolangiokarcinom.
Detta är en datainsamlingsstudie där huvudsyftet är att samla in information om de behandlingar patienter får för sitt inopererade kolangiokarcinom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som tagits tillbaka på grund av toxicitet och andra behandlingsrelaterade händelser.
Tidsram: Slutförd behandling för alla patienter (beräknad till totalt 18 år)
Slutförd behandling för alla patienter (beräknad till totalt 18 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som svarar på behandlingen
Tidsram: Slutförd behandling för alla patienter (beräknad till totalt 18 år)
-Svar definieras som frånvaro av progressiv sjukdom eller metastasering, så att patienten förblir en kandidat för levertransplantation
Slutförd behandling för alla patienter (beräknad till totalt 18 år)
Total överlevnad
Tidsram: Slutförd behandling för alla patienter (beräknad till totalt 18 år)
Slutförd behandling för alla patienter (beräknad till totalt 18 år)
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Slutförd behandling för alla patienter (beräknad till totalt 18 år)
Slutförd behandling för alla patienter (beräknad till totalt 18 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: William C. Chapman, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

6 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2006

Första postat (Beräknad)

10 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05-0651 / 201102096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolangiokarcinom

3
Prenumerera