Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registerundersøgelse af neoadjuverende kemoradiation og transplantation til cholangiocarcinompatienter

12. juni 2023 opdateret af: Washington University School of Medicine

Prospektiv registerundersøgelse af neoadjuverende terapi i forbindelse med levertransplantation for cholangiocarcinom

Dette er en observationsundersøgelse beregnet til at validere resultaterne af en tidligere undersøgelse udført på Mayo Clinic. Patienterne behandles med kombinationskemoterapi og stråling og holdes på oral Xeloda, indtil de kan modtage levertransplantation. En stadieinddelt laparotomi udføres før kemoradiation for at identificere patienter, der vil have størst gavn af behandlingen, og for at forbedre resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af cholangiocarcinom, der er blevet etableret præoperativt ved mindst et af følgende kriterier:

    1. Et positivt børstecytologi- eller biopsiresultat opnået på tidspunktet for kolangiografi;
    2. Fluorescens in situ hybridisering, der viser aneuploidi;
    3. En serum CA 19-9 værdi større end 100 U/ml i nærvær af en radiografisk karakteristisk malign forsnævring i fravær af cholangitis.
    4. Opført for OLT for hilar cholangiocarcinom
  2. Tumor/striktur er over den cystiske kanal og er uoperabel.
  3. En egnet kandidat til ortotopisk levertransplantation vurderet af levertransplantationsteamet. Alle 3 behandlingsmodaliteter er ikke nødvendige for at bekræfte berettigelse til dette registerforsøg.
  4. >/= 18 år.
  5. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter med ikke-operabelt kolangiocarcinom.
Andet: Observationsdataindsamlingsundersøgelse.
Dette er et dataindsamlingsstudie, hvor hovedformålet er at indsamle information om de behandlinger, patienter får for deres inoperable kolangiocarcinom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der er trukket tilbage på grund af toksicitet og andre behandlingsrelaterede hændelser.
Tidsramme: Afslutning af behandling for alle patienter (estimeret til at være 18 år i alt)
Afslutning af behandling for alle patienter (estimeret til at være 18 år i alt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der reagerer på behandlingen
Tidsramme: Afslutning af behandling for alle patienter (estimeret til at være 18 år i alt)
-Respons er defineret som fravær af progressiv sygdom eller metastase, således at patienten forbliver en kandidat til levertransplantation
Afslutning af behandling for alle patienter (estimeret til at være 18 år i alt)
Samlet overlevelse
Tidsramme: Afslutning af behandling for alle patienter (estimeret til at være 18 år i alt)
Afslutning af behandling for alle patienter (estimeret til at være 18 år i alt)
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Afslutning af behandling for alle patienter (estimeret til at være 18 år i alt)
Afslutning af behandling for alle patienter (estimeret til at være 18 år i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William C. Chapman, M.D., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2006

Først opslået (Anslået)

10. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0651 / 201102096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cholangiocarcinom

Kliniske forsøg med Observationsdataindsamlingsundersøgelse.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner