전이성 유방암 환자에서 쥐 HER-2를 암호화하는 아데노바이러스(AdHER2.1)

포함 기준:

1. 전이성 또는 국소 재발성 유방암,
2. 18세 이상,
3. Her-2/neu 양성(면역조직화학 또는 FISH +에 의한 3+),

4. 다음 중 하나

   1. 현재 호르몬 요법을 받고 있거나 그러한 후보이거나,
   2. 트라스투주맙을 고려 중이거나,
   3. 그들의 암은 trastuzumab에서 진행되었습니다.

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부.
2. 피부의 치료된 기저 세포 또는 편평 암종 또는 자궁경부의 상피내암 또는 연구 시작 5년 이상 전에 치료되고 완치된 것으로 추정되는 다른 암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양.
3. 현재 화학 요법, 면역 요법, 아데노 바이러스 유전자 요법 또는 생물학적 암 요법을 받고 있습니다. [참고: 동시 호르몬 요법(타목시펜, 아로마타제 억제제 또는 메가스)은 허용됩니다.].
4. 백신 요법의 첫 투여 전 4주 이내에 트라스투주맙으로 치료.
5. 헤모글로빈 < 80 g/L 또는 과립구 < 1.5 x 109 /L 또는 림프구 < 1.0 x 109 /L 또는 혈소판 < 100 x 109 /L.
6. 기준 간 효소(AST 또는 ALT)가 정상 상한의 3배 이상이거나 간 전이가 있는 경우 정상 상한의 5배 이상 및/또는 빌리루빈이 50mmol 이상인 경우.
7. CD4 세포 < 0.5 x 109 /L
8. 기록된 뇌 전이가 있는 환자.
9. 백신 접종을 방해할 수 있는 급성 질환이 있는 환자
10. 동시 면역억제 요법이 필요한 모든 환자(예: 코르티코 스테로이드).
11. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 > 2.
12. 기대 수명이 6개월 미만인 환자.
13. 후속 조치를 방해하는 지리적 접근성. 시험에 등록된 환자는 유대인 종합 병원에서 치료를 받고 추적되어야 합니다.
14. 서면 동의서 제공 실패.
15. 심초음파 또는 MUGA 스캔에 의한 기준선 좌심실 박출률(LVEF) < 55%.