転移性乳がん患者におけるラット HER-2 をコードするアデノウイルス (AdHER2.1)

包含基準:

1. 転移性または局所再発性乳がん、
2. 18歳以上、
3. Her-2/neu 陽性 (免疫組織化学または FISH + による 3+)、

4. 次のいずれか

   1. 現在ホルモン療法を受けている、またはその候補である、または、
   2. トラスツズマブの投与が検討されている、または、
   3. 彼らのがんはトラスツズマブで進行した

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -治療済みの皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部の上皮内癌、または研究参加の5年以上前に治療され治癒したと推定されるその他の癌を除く、以前または同時の悪性腫瘍。
3. 現在、化学療法、免疫療法、アデノウイルス遺伝子療法、または生物学的癌療法を受けている。 [注: 同時のホルモン療法 (タモキシフェン、アロマターゼ阻害剤、またはメガス) は許可されています。]
4. -ワクチン療法の初回投与前の4週間以内にトラスツズマブによる治療。
5. ヘモグロビン < 80 g/L または顆粒球 < 1.5 x 109 /L またはリンパ球 < 1.0 x 109 /L または血小板 < 100 x 109 /L。
6. ベースライン肝酵素 (AST または ALT) が正常の上限の 3 倍を超える、または肝転移が存在する場合は正常の上限の 5 倍を超える、および/またはビリルビンが 50 mmol を超える。
7. CD4 細胞 < 0.5 x 109 /L
8. 脳転移が確認されている患者。
9. ワクチン接種を妨げるような急性疾患を患っている患者
10. 同時免疫抑制療法を必要とする患者（例： コルチコステロイド）。
11. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス > 2。
12. 余命が6か月未満の患者。
13. 地理的にアクセスできないため、フォローアップが不可能になります。 治験に登録された患者はユダヤ総合病院で治療および経過観察を受けなければなりません。
14. 書面によるインフォームドコンセントの提供を怠った場合。
15. 心エコー検査またはMUGAスキャンによるベースライン左心室駆出率（LVEF）<55%。