당뇨병 및 복합 지질 요법(DIACOR) 연구

포함 기준:

1. 통제된 n형 진성 당뇨병(HbAlc <9%)
2. LDL-C 기준치 >100 mg/dL
3. HDL-C <40mg/dL
4. 트리글리세리드 :::200mg/dL 및 :::500mg/dL
5. ALT 및 AST 수치 :::활성 간 질환이 없는 ULN의 30% 및 CK :::ULN의 50%
6. 알코올 섭취량은 하루 2잔 미만이고 일주일에 최대 10잔 미만입니다.
7. 현재 피오글리타존(15-45 무화과/일), 로시글리타존(2-8 무화과/일) 또는 메트포르민(500-2500 무화과/일)을 단일 요법으로 또는 인슐린 또는 설포닐우레아와 병용하여 치료 중인 환자는 이전 3개월 동안 이러한 항당뇨병제의 안정적인 용량
8. 와파린 또는 와파린 유사 항응고제를 사용하는 환자는 항응고제 용량 조정을 위해 현지 검사실에서 치료 표준에 따라 INRJPT 수치를 도출하는 데 동의해야 합니다.

제이. 환자는 연구의 요구 사항을 이해하고 자발적으로 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

1. 조절되지 않는 n형 진성 당뇨병(HbAlc >9%);
2. CAD의 알려진 역사
3. 근병증 또는 횡문근융해증의 알려진 병력
4. 스타틴 또는 피브린산 유도체에 대한 불내증의 알려진 이력
5. 담즙산 격리제, HMG-Co-A 환원효소 억제제, 어유, 니코틴산(용량 >200mg/일) 또는 니아신을 포함하는 지질 저하제 또는 치료 요법의 사용은 무작위 방문 적격성 이전 6주 또는 8일 이내에 복용했습니다. 적격성 방문 몇 주 전, 환자가 피브레이트 치료를 받는 경우
6. 혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/elL. 혈청 크레아티닌이 1.2~1.49mg/eL인 경우 Crockcroft/Gault[Crockcroft, 1976 #124] 공식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율은 >50ml/min이어야 이 연구에 포함됩니다.

남성 공식:

CrCI= (140세[세]) x (체중[kg]) (72) x (혈청 Cr[mg/elL])

여성을 위한 공식:

CrCI=(140세[세]) x (체중[kg]) x 0.85(72) x (혈청 Cr[mg/dL]) g. B형 간염에 대한 코어 및 표면 항원에 대한 양성 항체 및 C형 간염에 대한 양성 항체에 의해 결정되는 바이러스성 간염(B형 간염 또는 C형 간염)을 포함한 활동성 간 질환 h. 수축기 혈압 >160 mmHg 또는 이완기 혈압 >100 mmHg인 조절되지 않는 고혈압(치료 또는 치료되지 않음) i. 크레아티닌 mg당 >0.5 mg 알부민으로 정의되는 단백뇨(dipstick > 1+인 경우) 또는 신증후군 병력 j. 갑상선기능저하증(TSH >6~U/mL) 또는 신증후군으로 인한 속발성 고콜레스테롤혈증; 정상화된 혈장 티록신 및 TSH와 함께 안정적인 용량의 티록신을 복용하고 있는 갑상선 기능 저하증 병력이 있는 환자가 포함될 수 있습니다. k. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 제1형 또는 제5형 고지혈증의 진단 1. 사이클로스포린의 병용 사용; 전신 이트라코나졸 또는 케토코나졸, 에리스로마이신 또는 클라리트로마이신, 네파자돈 또는 HIV 프로테아제 억제제는 제외됩니다. 전신(pO 또는 IV) 글루코코르티코이드와 베라파밀(다른 칼슘 채널 차단제는 허용됨)의 병용 또는 다량의 자몽 주스(> 1쿼트) 섭취는 제외됩니다. 미디엄. HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 피브레이트의 성분에 대한 알려진 과민증(간 또는 근육 기능 검사의 상승, 황달 또는 이러한 치료와 관련된 간독성 또는 근병증 포함) n. 부분 회장 우회로의 병력 o. 지난 30일 이내에 다른 연구용 약물로 치료 현재 불법 약물을 사용 중; 지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용의 병력 1형 진성 당뇨병, 고지혈증성 췌장염 또는 알려진 담석증(담석)의 존재; 환자에게 위험을 초래하거나 환자가 연구 요건을 준수하기 어렵게 만드는 모든 요법 또는 상태 s. 연구에 참여하기 전 30년 이내에 조사 또는 시판 제품과 관련된 다른 모든 연구에 참여. .

1. 임신 및/또는 수유 중인 여성 및 허용 가능한 피임 수단을 사용하지 않는 가임 여성. 가임 여성은 임신을 피하기 위해 적절한 피임 수단(조사자가 결정한 대로)을 사용해야 하며 연구 기간 동안 임신 가능성이 매우 낮아야 합니다. 가임기 여성은 초기 선별검사 시 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.