Undersøgelse om diabetes og kombineret lipidterapi (DIACOR).

Inklusionskriterier:

1. Kontrolleret type n diabetes mellitus (HbAlc <9 %)
2. Baseline niveauer af LDL-C >100 mg/dL
3. HDL-C <40 mg/dL
4. Triglycerider :::200mg/dL og :::500mg/dL
5. ALAT- og AST-niveauer :::30 % over ULN uden aktiv leversygdom og CK ::: 50 % over ULN
6. Alkoholforbrug <2 drikkevarer om dagen og med et maksimalt indtag på <10 drikkevarer om ugen
7. Patienter, der i øjeblikket behandles med pioglitazon (15 til 45 fig/dag), rosiglitazon (2 til 8 fig/dag) eller metformin (500 mg til 2500 fig/dag) som monoterapi eller i kombination med insulin eller sulfonylurinstoffer, skal have været på en stabil dosis af disse antidiabetiske midler i de foregående 3 måneder
8. Patienter på warfarin eller warfarin-lignende antikoagulantia skal acceptere at få deres INRJPT-niveauer beregnet efter standardbehandling af det lokale laboratorium for justering af antikoagulantdosis

j. Patienten forstår kravene til undersøgelsen og accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen og giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrolleret type n diabetes mellitus (HbAlc >9%);
2. Kendt historie om CAD
3. Kendt historie med myopati eller rhabdomyolyse
4. Kendt historie med intolerance over for statiner eller fibrinsyrederivater
5. Brugen af ​​lipidsænkende midler eller behandlingsterapi inklusive galdesyrebindende midler, HMG-Co-A-reduktasehæmmere, fiskeolie, nikotinsyre (doser >200 mg/dag) eller niacin taget inden for 6 uger før berettigelsen til randomiseringsbesøg eller 8 uger før berettigelsesbesøget, hvis patienten er på fibrater
6. Serumkreatinin > 1,5 mg/elL. Hvis serumkreatinin er mellem 1,2 og 1,49 mg/elL, skal den beregnede kreatininclearance ved hjælp af Crockcroft/Gault [Crockcroft, 1976 #124] formlen være >50 ml/min for at blive inkluderet i denne undersøgelse

Formel for mænd:

CrCI= (140-alder [år])x (kropsvægt [kg]) (72) x (serum Cr [mg/elL])

Formel for kvinder:

CrCI=(140-alder [år]) x (kropsvægt [kg]) x 0,85 (72) x (serum Cr [mg/dL]) g. Aktiv leversygdom inklusive viral hepatitis (hepatitis B eller C) som bestemt af positive antistoffer mod kerne- og overfladeantigen for hepatitis B og positive antistoffer mod hepatitis C h. Ukontrolleret hypertension (behandlet eller ubehandlet) med systolisk blodtryk >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg i. Proteinuri som defineret ved >0,5 mg albumin pr. mg kreatinin (hvis dipstick> 1+) eller historie med nefrotisk syndrom j. Sekundær hyperkolesteræmi på grund af hypothyroidisme (TSH >6~U/ml) eller nefrotisk syndrom; Patienter med hypothyroidisme i anamnesen, som er på en stabil dosis af thyroxin med normaliseret plasma-thyroxin og TSH kan inkluderes k. Diagnose af homozygot familiær hyperkolesteræmi eller type I eller V hyperlipidæmi 1. Samtidig brug af cyclosporin; systemisk itraconazol eller ketoconazol, erythromycin eller clarithromycin, nefazadon eller HIV-proteasehæmmere er udelukket. Samtidig brug af systemiske (pO eller IV) glukokortikoider og verapamil (andre calciumkanalblokkere er acceptable), eller indtagelse af store mængder grapefrugtjuice (> 1 liter) er udelukket. m. Kendt overfølsomhed over for enhver komponent af HMG-CoA-reduktasehæmmere eller fibrater, herunder forhøjede lever- eller muskelfunktionstests, gulsot eller hepatotoksicitet eller myopati forbundet med disse behandlinger n. Historie med delvis ileal bypass o. Behandling med ethvert andet forsøgslægemiddel inden for de foregående 30 dage Bruger i øjeblikket ulovlige stoffer; historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 5 år Type 1-diabetes mellitus, hyperlipidæmisk pankreatitis eller kendt forekomst af kolelithiasis (galdesten); Enhver terapi eller tilstand, der ville udgøre en risiko for patienten eller gøre det vanskeligt for patienten at overholde kravene i undersøgelsen. Deltagelse i andre undersøgelser, der involverer undersøgelses- eller markedsførte produkter inden for 30 forud for deltagelse i undersøgelsen. .

1. Gravide og/ammende kvinder,og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger acceptable præventionsmidler. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende præventionsforanstaltninger (som bestemt af investigator) for at undgå graviditet, og det bør være højst usandsynligt at blive gravide i undersøgelsesperioden. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest på tidspunktet for den første screening.