Studie av diabetes og kombinert lipidterapi (DIACOR).

Inklusjonskriterier:

1. Kontrollert type n diabetes mellitus (HbAlc <9 %)
2. Baseline nivåer av LDL-C >100 mg/dL
3. HDL-C <40 mg/dL
4. Triglyserider :::200mg/dL og :::500mg/dL
5. ALAT- og AST-nivåer :::30 % over ULN uten aktiv leversykdom og CK ::: 50 % over ULN
6. Alkoholforbruk <2 drinker per dag og med maksimalt inntak på <10 drinker per uke
7. Pasienter som for tiden behandles med pioglitazon (15 til 45 fig/dag), rosiglitazon (2 til 8 fig/dag) eller metformin (500 mg til 2500 fig/dag) som monoterapi eller i kombinasjon med insulin eller sulfonylurea, må ha vært på en stabil dose av disse antidiabetiske midlene de siste 3 månedene
8. Pasienter på warfarin eller warfarinlignende antikoagulantia må godta å få sine INRJPT-nivåer trukket etter standard behandling av det lokale laboratoriet for justering av antikoagulantdosen

j. Pasienten forstår kravene til studien, og samtykker frivillig til å delta i studien og gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert type n diabetes mellitus (HbAlc >9%);
2. Kjent historie med CAD
3. Kjent historie med myopati eller rabdomyolyse
4. Kjent historie med intoleranse mot statiner eller fibrinsyrederivater
5. Bruk av lipidsenkende midler eller behandlingsterapi inkludert gallesyrebindere, HMG-Co-A-reduktasehemmere, fiskeolje, nikotinsyre (doser >200 mg/dag) eller niacin tatt innen 6 uker før kvalifisering for randomiseringsbesøk eller 8 uker før kvalifikasjonsbesøket, hvis pasienten er på fibrater
6. Serumkreatinin > 1,5 mg/elL. Hvis serumkreatinin er mellom 1,2 og 1,49 mg/elL, må den beregnede kreatininclearance ved bruk av Crockcroft/Gault [Crockcroft, 1976 #124]-formelen være >50 ml/min for å bli inkludert i denne studien

Formel for menn:

CrCI= (140-alder [år])x (kroppsvekt [kg]) (72) x (serum Cr [mg/elL])

Formel for kvinner:

CrCI=(140-alder [år]) x (kroppsvekt [kg]) x 0,85 (72) x (serum Cr [mg/dL]) g. Aktiv leversykdom inkludert viral hepatitt (hepatitt B eller C) som bestemt av positive antistoffer mot kjerne- og overflateantigen for hepatitt B, og positive antistoffer mot hepatitt C h. Ukontrollert hypertensjon (behandlet eller ubehandlet) med systolisk blodtrykk >160 mmHg eller diastolisk blodtrykk >100 mmHg i. Proteinuri som definert av >0,5 mg albumin per mg kreatinin (hvis peilepinne> 1+) eller historie med nefrotisk syndrom j. Sekundær hyperkolesteremi på grunn av hypotyreose (TSH >6~U/ml) eller nefrotisk syndrom; Pasienter med hypotyreose i anamnesen, som er på en stabil dose tyroksin med normalisert plasmatyroksin og TSH kan inkluderes. Diagnose av homozygot familiær hyperkolesteremi, eller type I eller V hyperlipidemi 1. Samtidig bruk av ciklosporin; systemisk itrakonazol eller ketokonazol, erytromycin eller klaritromycin, nefazadon eller HIV-proteasehemmere er ekskludert. Samtidig bruk av systemiske (pO eller IV) glukokortikoider og verapamil (andre kalsiumkanalblokkere er akseptable), eller inntak av store mengder grapefruktjuice (> 1 liter) er utelukket. m. Kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent av HMG-CoA-reduktasehemmere eller fibrater, inkludert historie med forhøyede lever- eller muskelfunksjonstester, gulsott eller levertoksisitet eller myopati forbundet med disse behandlingene. Historie med delvis ileal bypass o. Behandling med et hvilket som helst annet undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene Bruker for tiden ulovlige stoffer; historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 5 årene Type 1 diabetes mellitus, hyperlipidemicpankreatitt eller kjent tilstedeværelse av kolelitiasis (gallestein); Enhver terapi eller tilstand som vil utgjøre en risiko for pasienten eller gjøre det vanskelig for pasienten å overholde kravene i studien. Deltakelse i andre studier som involverer undersøkelsesprodukter eller markedsførte produkter innen 30 før deltagelse i studien. .

1. Gravide og/ammende kvinner,og kvinner i fertil potensiale som ikke bruker akseptable prevensjonsmidler. Kvinner i fertil potensial må bruke tilstrekkelige prevensjonstiltak (som bestemt av utrederen) for å unngå graviditet, og det bør være svært usannsynlig å bli gravid i løpet av studieperioden. Kvinner i fertil potensial må ha en negativ graviditetstest på tidspunktet for første screening.