Studie av diabetes och kombinerad lipidterapi (DIACOR).

Inklusionskriterier:

1. Kontrollerad typ n-diabetes mellitus (HbAlc <9%)
2. Baslinjenivåer av LDL-C >100 mg/dL
3. HDL-C <40 mg/dL
4. Triglycerider :::200mg/dL och :::500mg/dL
5. ALAT- och ASAT-nivåer :::30% över ULN utan aktiv leversjukdom och CK :::50% över ULN
6. Alkoholkonsumtion <2 drinkar per dag och med ett maximalt intag av <10 ​​drinkar per vecka
7. Patienter som för närvarande behandlas med pioglitazon (15 till 45 fig/dag), rosiglitazon (2 till 8 fig/dag) eller metformin (500 mg till 2500 fig/dag) som monoterapi eller i kombination med insulin eller sulfonylureider måste ha fått en stabil dos av dessa antidiabetiska medel under de senaste 3 månaderna
8. Patienter på warfarin eller warfarinliknande antikoagulantia måste gå med på att få sina INRJPT-nivåer beräknade enligt standardvård av det lokala labbet för justering av antikoagulantdosen

j. Patienten förstår studiens krav och går frivilligt med på att delta i studien och ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Okontrollerad typ n-diabetes mellitus (HbAlc >9%);
2. Känd historia av CAD
3. Känd historia av myopati eller rabdomyolys
4. Känd historia av intolerans mot statiner eller fibrinsyraderivat
5. Användning av lipidsänkande medel eller behandlingsterapi inklusive gallsyrabindare, HMG-Co-A-reduktashämmare, fiskolja, nikotinsyra (doser >200 mg/dag) eller niacin som tas inom 6 veckor före berättigande till randomiseringsbesök eller 8 veckor före behörighetsbesöket, om patienten har fibrater
6. Serumkreatinin > 1,5 mg/elL. Om serumkreatinin är mellan 1,2 och 1,49 mg/elL måste det beräknade kreatininclearancen med Crockcroft/Gaults formel [Crockcroft, 1976 #124] vara >50 ml/min för att inkluderas i denna studie

Formel för män:

CrCI= (140-ålder [år])x (kroppsvikt [kg]) (72) x (serum Cr [mg/elL])

Formel för kvinnor:

CrCI=(140-ålder [år]) x (kroppsvikt [kg]) x 0,85 (72) x (serum Cr [mg/dL]) g. Aktiv leversjukdom inklusive viral hepatit (hepatit B eller C) bestämt av positiva antikroppar mot kärn- och ytantigen för hepatit B, och positiva antikroppar mot hepatit C h. Okontrollerad hypertoni (behandlad eller obehandlad) med systoliskt blodtryck >160 mmHg eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg i. Proteinuri enligt definition av >0,5 mg albumin per mg kreatinin (om oljesticka > 1+) eller tidigare nefrotiskt syndrom j. Sekundär hyperkolesteremi på grund av hypotyreos (TSH >6~U/ml) eller nefrotiskt syndrom; Patienter med hypotyreos i anamnesen, som står på en stabil dos av tyroxin med normaliserat plasmatyroxin och TSH kan inkluderas k. Diagnos av homozygot familjär hyperkolesteremi, eller typ I eller V hyperlipidemi 1. Samtidig användning av ciklosporin; systemiska itrakonazol eller ketokonazol, erytromycin eller klaritromycin, nefazadon eller HIV-proteashämmare är uteslutna. Samtidig användning av systemiska (pO eller IV) glukokortikoider och verapamil (andra kalciumkanalblockerare är acceptabla), eller konsumtion av stora mängder grapefruktjuice (> 1 liter) är utesluten. m. Känd överkänslighet mot någon komponent av HMG-CoA-reduktashämmare eller fibrater inklusive historia av förhöjda lever- eller muskelfunktionstester, gulsot eller levertoxicitet eller myopati i samband med dessa behandlingar n. Historik av partiell ileal bypass o. Behandling med något annat prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna Använder för närvarande illegala droger; historia av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 5 åren Typ 1-diabetes mellitus, hyperlipidemicpancreatit eller känd förekomst av kolelitiasis (gallsten); Varje terapi eller tillstånd som skulle utgöra en risk för patienten eller göra det svårt för patienten att uppfylla kraven i studien. Deltagande i andra studier som involverar undersöknings- eller marknadsförda produkter inom 30 före inträde i studien. .

1. Gravida och/eller ammande kvinnor,och kvinnor i fertil ålder använder inte acceptabla preventivmedel. Kvinnor i fertil ålder måste använda lämpliga preventivmedel (enligt utredarens bedömning) för att undvika graviditet och det bör vara högst osannolikt att bli gravida under studieperioden. Fertila kvinnor måste ha ett negativt graviditetstest vid tidpunkten för den första screeningen.