糖尿病および複合脂質療法レジメン (DIACOR) 研究

包含基準:

1. コントロールされたn型糖尿病 (HbAlc <9%)
2. LDL-C のベースラインレベル >100 mg/dL
3. HDL-C <40 mg/dL
4. 中性脂肪 :::200mg/dL および :::500mg/dL
5. ALT および AST レベル :::ULN を 30% 上回る、アクティブな肝疾患および CK がない ::: ULN を 50% 上回る
6. アルコール摂取量は 1 日 2 杯未満、週に最大 10 杯未満
7. 現在、ピオグリタゾン (15 ～ 45 フィグ/日)、ロシグリタゾン (2 ～ 8 フィグ/日)、またはメトホルミン (500 mg ～ 2500 フィグ/日) を単剤療法として、またはインスリンまたはスルホニル尿素と組み合わせて治療を受けている患者は、過去3か月間のこれらの抗糖尿病薬の安定した用量
8. ワルファリンまたはワルファリン様の抗凝固薬を服用している患者は、抗凝固薬の投与量を調整するために、地元の検査室が標準治療に従って INRJPT レベルを描画することに同意する必要があります。

j. -患者は研究の要件を理解し、自発的に研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントを提供します

除外基準:

1. コントロールされていない n 型糖尿病 (HbAlc >9%);
2. CADの既知の歴史
3. -ミオパシーまたは横紋筋融解症の既知の病歴
4. -スタチンまたはフィブリン酸誘導体に対する不耐性の既知の病歴
5. -胆汁酸封鎖剤、HMG-Co-Aレダクターゼ阻害剤、魚油、ニコチン酸（用量> 200 mg /日）またはナイアシンを含む脂質低下剤または治療法の使用 6週間以内に無作為化訪問または8患者がフィブラートを服用している場合、適格な訪問の数週間前
6. 血清クレアチニン＞1.5mg/eL。 血清クレアチニンが 1.2 ～ 1.49 mg/elL の場合、Crockcroft/Gault [Crockcroft, 1976 #124] 式を使用して計算されたクレアチニン クリアランスは、この研究に含めるには >50 ml/分でなければなりません。

男性の式:

CrCI= (140-年齢 [歳])x (体重 [kg]) (72) x (血清 Cr [mg/elL])

女性の処方：

CrCI=(140-年齢[歳])×(体重[kg])×0.85(72)×(血清Cr[mg/dL]) g. Ｂ型肝炎のコアおよび表面抗原に対する陽性抗体、ならびにＣ型肝炎に対する陽性抗体によって決定される、ウイルス性肝炎（Ｂ型またはＣ型肝炎）を含む活動性肝疾患 ｈ． 160mmHgを超える収縮期血圧または100mmHgを超える拡張期血圧を有するコントロールされていない高血圧（治療済みまたは未治療） i. １ｍｇのクレアチニン当たり＞０．５ｍｇのアルブミンによって定義されるタンパク尿（ディップスティック＞１＋の場合）またはネフローゼ症候群の病歴 ｊ． 甲状腺機能低下症 (TSH > 6~U/mL) またはネフローゼ症候群による続発性高コレステロール血症;甲状腺機能低下症の既往歴があり、安定した用量のチロキシンを服用しており、血漿チロキシンおよび TSH が正常化されている患者は、含まれる場合があります k. ホモ接合型家族性高コレステロール血症、またはI型またはV型高脂血症の診断 1. シクロスポリンの併用;全身性イトラコナゾールまたはケトコナゾール、エリスロマイシンまたはクラリスロマイシン、ネファザドン、または HIV プロテアーゼ阻害剤は除外されます。 全身 (pO または IV) グルココルチコイド、およびベラパミル (他のカルシウム チャネル遮断薬は許容されます) の併用、または大量のグレープフルーツ ジュース (> 1 クォート) の消費は除外されます。 メートル。 -HMG-CoAレダクターゼ阻害剤またはフィブラートの任意の成分に対する既知の過敏症 肝臓または筋肉機能検査の上昇、黄疸、またはこれらの治療に関連する肝毒性またはミオパシーの病歴を含む n。 部分回腸バイパスの病歴 ｏ． 過去30日以内に他の治験薬による治療 現在違法薬物を使用しています。過去5年以内の薬物またはアルコール乱用の歴史 タイプ1真性糖尿病、高脂血症性膵炎、または胆石症（胆石）の既知の存在; -患者にリスクをもたらす、または患者が研究の要件を順守することを困難にする治療または状態。 -研究に参加する前の30以内の治験薬または市販製品を含む他の研究への参加。 .

1.妊娠中および/または授乳中の女性、および妊娠の可能性のある女性は、許容できる避妊手段を使用していません。 妊娠の可能性のある女性は、最初のスクリーニング時に妊娠検査で陰性でなければなりません。