Studio sul diabete e sul regime di terapia lipidica combinata (DIACOR).

Criterio di inclusione:

1. Diabete mellito di tipo n controllato (HbAlc <9%)
2. Livelli basali di C-LDL >100 mg/dL
3. C-HDL <40 mg/dL
4. Trigliceridi :::200mg/dL e :::500mg/dL
5. Livelli di ALT e AST :::30% al di sopra dell'ULN senza malattia epatica attiva e CK :::50% al di sopra dell'ULN
6. Consumo di alcol <2 drink al giorno e con un'assunzione massima di <10 drink a settimana
7. I pazienti attualmente trattati con pioglitazone (da 15 a 45 fichi/die), rosiglitazone (da 2 a 8 fichi/die) o metformina (da 500 mg a 2500 fichi/die) in monoterapia o in combinazione con insulina o sulfoniluree devono essere stati in una dose stabile di questi agenti antidiabetici per i 3 mesi precedenti
8. I pazienti che assumono warfarin o anticoagulanti warfarin-simili devono accettare che i loro livelli INRJPT vengano tracciati secondo lo standard di cura dal laboratorio locale per l'aggiustamento del dosaggio dell'anticoagulante

j. Il paziente comprende i requisiti dello studio e accetta volontariamente di partecipare allo studio e fornisce il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Diabete mellito di tipo n non controllato (HbAlc >9%);
2. Storia nota del CAD
3. Storia nota di miopatia o rabdomiolisi
4. Storia nota di intolleranza alle statine o ai derivati ​​dell'acido fibrico
5. L'uso di agenti ipolipemizzanti o terapie terapeutiche inclusi sequestranti degli acidi biliari, inibitori della HMG-Co-A reduttasi, olio di pesce, acido nicotinico (dosi >200 mg/giorno) o niacina assunti entro 6 settimane prima della visita di idoneità per la visita di randomizzazione o 8 settimane prima della visita di idoneità, se il paziente assume fibrati
6. Creatinina sierica > 1,5 mg/elL. Se la creatinina sierica è compresa tra 1,2 e 1,49 mg/elL, la clearance della creatinina calcolata utilizzando la formula Crockcroft/Gault [Crockcroft, 1976 #124] deve essere >50 ml/min per essere inclusa in questo studio

Formula per maschi:

CrCI= (140-età [anni])x (peso corporeo [kg]) (72) x (Cr sierica [mg/elL])

Formula per le femmine:

CrCI=(140-età [anni]) x (peso corporeo [kg]) x 0,85 (72) x (Cr sierica [mg/dL]) g. Malattia epatica attiva inclusa l'epatite virale (epatite B o C) determinata da anticorpi positivi all'antigene centrale e di superficie per l'epatite B e anticorpi positivi per l'epatite C h. Ipertensione non controllata (trattata o non trattata) con pressione arteriosa sistolica >160 mmHg o pressione arteriosa diastolica >100 mmHg i. Proteinuria come definita da >0,5 mg di albumina per mg di creatinina (se il dipstick > 1+) o anamnesi di sindrome nefrosica j. Ipercolesterolemia secondaria dovuta a ipotiroidismo (TSH >6~U/mL) o sindrome nefrosica; Possono essere inclusi i pazienti con una storia di ipotiroidismo, che assumono una dose stabile di tiroxina con tiroxina plasmatica normalizzata e TSH k. Diagnosi di ipercolesterolemia familiare omozigote o iperlipidemia di tipo I o V 1. L'uso concomitante di ciclosporina; sono esclusi itraconazolo o ketoconazolo sistemici, eritromicina o claritromicina, nefazadone o inibitori della proteasi dell'HIV. Sono esclusi l'uso concomitante di glucocorticoidi sistemici (pO o EV) e verapamil (altri bloccanti dei canali del calcio sono accettabili) o il consumo di grandi quantità di succo di pompelmo (> 1 litro). m. Ipersensibilità nota a qualsiasi componente degli inibitori o dei fibrati dell'HMG-CoA reduttasi inclusa anamnesi di valori elevati dei test di funzionalità epatica o muscolare, ittero o epatotossicità o miopatia associata a questi trattamenti n. Anamnesi di bypass ileale parziale o. Trattamento con qualsiasi altro farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti Uso corrente di droghe illecite; storia di abuso di droghe o alcol negli ultimi 5 anni diabete mellito di tipo 1, pancreatite iperlipidemica o presenza nota di colelitiasi (calcoli biliari); Qualsiasi terapia o condizione che possa rappresentare un rischio per il paziente o rendere difficile per il paziente conformarsi ai requisiti dello studio s. - Partecipazione a qualsiasi altro studio che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati entro 30 anni prima dell'ingresso nello studio. .

1. Donne in gravidanza e/o in allattamento e donne in eta' fertile che non usano metodi contraccettivi accettabili. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al momento dello screening iniziale.