- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00317915
제2형 당뇨병의 이르베사르탄
2006년 4월 24일 업데이트: Steno Diabetes Center Copenhagen
제2형 당뇨병 및 미세알부민뇨증(IRMA 2) 환자의 이르베사르탄
이 다기관, 이중 맹검, 무작위 연구의 목적은 제2형 당뇨병 및 미세알부민뇨증(당뇨병성 신장 질환의 전구체) 환자에서 이르베사르탄 치료의 신장 보호 효과를 조사하는 것이었습니다.
590명의 환자를 300 mg irbesartan 1일 1회, 150 mg irbesartan 1일 1회 또는 위약으로 치료한 중앙값 24개월에 무작위 배정했습니다.
지속적인 단백뇨로 정의되는 현성 신병증 발생까지의 시간이 주요 결과 측정이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
제2형 당뇨병. 고혈압. 지속적인 미세알부민뇨. 혈청 크레아티닌 농도는 남성의 경우 데시리터당 1.5mg(리터당 133μmol) 이하, 여성의 경우 데시리터당 1.1mg(리터당 97μmol) 이하입니다. -
제외 기준:
비당뇨성 신장 질환. 암. 2년 이내에 사망이 예상되는 생명을 위협하는 질병. 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 길항제에 대한 적응증. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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현성 신증의 발달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Piazza M, Hanssen NMJ, Persson F, Scheijen JL, van de Waarenburg MPH, van Greevenbroek MMJ, Rossing P, Hovind P, Stehouwer CDA, Parving HH, Schalkwijk CG. Irbesartan treatment does not influence plasma levels of the dicarbonyls methylglyoxal, glyoxal and 3-deoxyglucosone in participants with type 2 diabetes and microalbuminuria: An IRMA2 sub-study. Diabet Med. 2021 Sep;38(9):e14405. doi: 10.1111/dme.14405. Epub 2020 Oct 16.
- Persson F, Rossing P, Hovind P, Stehouwer CD, Schalkwijk CG, Tarnow L, Parving HH. Endothelial dysfunction and inflammation predict development of diabetic nephropathy in the Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria (IRMA 2) study. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(8):731-8. doi: 10.1080/00365510802187226.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EFC2481
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