Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Irbesartan w cukrzycy typu 2

24 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Steno Diabetes Center Copenhagen

Irbesartan u pacjentów z cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią (IRMA 2)

Celem tego wieloośrodkowego, podwójnie ślepego, randomizowanego badania było zbadanie wpływu leczenia irbesartanem na nerki u pacjentów z cukrzycą typu 2 i mikroalbuminurią (prekursorem cukrzycowej choroby nerek). 590 pacjentów przydzielono losowo do grupy otrzymującej średnio 24 miesiące leczenia 300 mg irbesartanu raz na dobę, 150 mg irbesartanu raz na dobę lub placebo. Podstawową miarą wyniku był czas do rozwoju jawnej nefropatii, definiowanej przez przetrwały białkomocz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Cukrzyca typu 2. Nadciśnienie. Przewlekła mikroalbuminuria. Stężenie kreatyniny w surowicy nie większe niż 1,5 mg na decylitr (133 µmol na litr) dla mężczyzn i nie więcej niż 1,1 mg na decylitr (97 µmol na litr) dla kobiet. -

Kryteria wyłączenia:

Niecukrzycowa choroba nerek. Rak. Zagrażająca życiu choroba, której śmierć spodziewana jest w ciągu dwóch lat. Wskazania do stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistów receptora angiotensyny II. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Rozwój jawnej nefropatii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
Sanofi-Synthelabo

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EFC2481

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie irbesartanem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj