Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Irbesartan u diabetu 2. typu

24. dubna 2006 aktualizováno: Steno Diabetes Center Copenhagen

Irbesartan u pacientů s diabetem 2. typu a mikroalbuminurií (IRMA 2)

Cílem této multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované studie bylo prozkoumat renoprotektivní účinek léčby irbesartanem u pacientů s diabetem 2. typu a mikroalbuminurií (prekurzor diabetického onemocnění ledvin). 590 pacientů bylo randomizováno k mediánu 24měsíční léčby 300 mg irbesartanu jednou denně, 150 mg irbesartanu jednou denně nebo placebem. Primárním výsledným měřítkem byl čas do rozvoje zjevné nefropatie, definované přetrvávající proteinurií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Cukrovka typu 2. Hypertenze. Přetrvávající mikroalbuminurie. Koncentrace kreatininu v séru ne vyšší než 1,5 mg na decilitr (133 µmol na litr) u mužů a ne více než 1,1 mg na decilitr (97 µmol na litr) u žen. -

Kritéria vyloučení:

Nediabetické onemocnění ledvin. Rakovina. Život ohrožující onemocnění s očekávaným úmrtím do dvou let. Indikace pro inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu (ACE) nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozvoj zjevné nefropatie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb
Sanofi-Synthelabo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2006

První zveřejněno (ODHAD)

25. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. dubna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2006

Naposledy ověřeno

1. dubna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EFC2481

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit