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Irbesartan nel diabete di tipo 2

24 aprile 2006 aggiornato da: Steno Diabetes Center Copenhagen

L'irbesartan nei pazienti con diabete di tipo 2 e microalbuminuria (IRMA 2)

Lo scopo di questo studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato era di indagare l'effetto nefroprotettivo del trattamento con irbesartan in pazienti con diabete di tipo 2 e microalbuminuria (un precursore della malattia renale diabetica). 590 pazienti sono stati randomizzati a una mediana di 24 mesi di trattamento con 300 mg di irbesartan una volta al giorno, 150 mg di irbesartan una volta al giorno o placebo. Il tempo allo sviluppo di una nefropatia conclamata, definita da proteinuria persistente, era l'outcome primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diabete di tipo 2. Ipertensione. Microalbuminuria persistente. Concentrazione di creatinina sierica non superiore a 1,5 mg per decilitro (133 µmol per litro) per gli uomini e non superiore a 1,1 mg per decilitro (97 µmol per litro) per le donne. -

Criteri di esclusione:

Malattia renale non diabetica. Cancro. Malattia potenzialmente letale con morte prevista entro due anni. Indicazione per inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) o antagonisti del recettore dell'angiotensina II. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sviluppo di nefropatia conclamata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2006

Primo Inserito (STIMA)

25 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2006

Ultimo verificato

1 aprile 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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