Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Irbesartan ved type 2 diabetes

24. april 2006 oppdatert av: Steno Diabetes Center Copenhagen

Irbesartan hos pasienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri (IRMA 2)

Målet med denne multisenter, dobbeltblinde, randomiserte studien var å undersøke den nybeskyttende effekten av irbesartanbehandling hos pasienter med type 2 diabetes og mikroalbuminuri (en forløper for diabetisk nyresykdom). 590 pasienter ble randomisert til median 24 måneders behandling med 300 mg irbesartan én gang daglig, 150 mg irbesartan én gang daglig eller placebo. Tid til utvikling av åpen nefropati, definert av vedvarende proteinuri, var det primære utfallsmålet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Type 2 diabetes. Hypertensjon. Vedvarende mikroalbuminuri. Serumkreatininkonsentrasjon på ikke mer enn 1,5 mg per desiliter (133 µmol per liter) for menn og ikke mer enn 1,1 mg per desiliter (97 µmol per liter) for kvinner. -

Ekskluderingskriterier:

Ikke-diabetisk nyresykdom. Kreft. Livstruende sykdom med død forventet å inntreffe innen to år. Indikasjon for angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensin-II-reseptorantagonister. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Utvikling av åpen nefropati

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb
Sanofi-Synthelabo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2006

Først lagt ut (ANSLAG)

25. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2006

Sist bekreftet

1. april 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EFC2481

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Irbesartan behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere