- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00317915
Irbesartan bei Typ-2-Diabetes
Das Irbesartan bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie (IRMA 2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Typ 2 Diabetes. Hypertonie. Anhaltende Mikroalbuminurie. Serumkreatininkonzentration von nicht mehr als 1,5 mg pro Deziliter (133 µmol pro Liter) für Männer und nicht mehr als 1,1 mg pro Deziliter (97 µmol pro Liter) für Frauen. -
Ausschlusskriterien:
Nichtdiabetische Nierenerkrankung. Krebs. Lebensbedrohliche Erkrankung mit voraussichtlichem Tod innerhalb von zwei Jahren. Indikation für Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Entwicklung einer offenen Nephropathie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Piazza M, Hanssen NMJ, Persson F, Scheijen JL, van de Waarenburg MPH, van Greevenbroek MMJ, Rossing P, Hovind P, Stehouwer CDA, Parving HH, Schalkwijk CG. Irbesartan treatment does not influence plasma levels of the dicarbonyls methylglyoxal, glyoxal and 3-deoxyglucosone in participants with type 2 diabetes and microalbuminuria: An IRMA2 sub-study. Diabet Med. 2021 Sep;38(9):e14405. doi: 10.1111/dme.14405. Epub 2020 Oct 16.
- Persson F, Rossing P, Hovind P, Stehouwer CD, Schalkwijk CG, Tarnow L, Parving HH. Endothelial dysfunction and inflammation predict development of diabetic nephropathy in the Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria (IRMA 2) study. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(8):731-8. doi: 10.1080/00365510802187226.
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EFC2481
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