Irbesartan bei Typ-2-Diabetes
24. April 2006 aktualisiert von: Steno Diabetes Center Copenhagen
Das Irbesartan bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie (IRMA 2)
Das Ziel dieser multizentrischen, doppelblinden, randomisierten Studie war die Untersuchung der renoprotektiven Wirkung einer Behandlung mit Irbesartan bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und Mikroalbuminurie (einer Vorstufe der diabetischen Nierenerkrankung).
590 Patienten wurden randomisiert einer medianen 24-monatigen Behandlung mit 300 mg Irbesartan einmal täglich, 150 mg Irbesartan einmal täglich oder Placebo zugeteilt.
Die Zeit bis zur Entwicklung einer manifesten Nephropathie, definiert durch persistierende Proteinurie, war der primäre Endpunkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Typ 2 Diabetes. Hypertonie. Anhaltende Mikroalbuminurie. Serumkreatininkonzentration von nicht mehr als 1,5 mg pro Deziliter (133 µmol pro Liter) für Männer und nicht mehr als 1,1 mg pro Deziliter (97 µmol pro Liter) für Frauen. -
Ausschlusskriterien:
Nichtdiabetische Nierenerkrankung. Krebs. Lebensbedrohliche Erkrankung mit voraussichtlichem Tod innerhalb von zwei Jahren. Indikation für Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE)-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten. -
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Entwicklung einer offenen Nephropathie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Piazza M, Hanssen NMJ, Persson F, Scheijen JL, van de Waarenburg MPH, van Greevenbroek MMJ, Rossing P, Hovind P, Stehouwer CDA, Parving HH, Schalkwijk CG. Irbesartan treatment does not influence plasma levels of the dicarbonyls methylglyoxal, glyoxal and 3-deoxyglucosone in participants with type 2 diabetes and microalbuminuria: An IRMA2 sub-study. Diabet Med. 2021 Sep;38(9):e14405. doi: 10.1111/dme.14405. Epub 2020 Oct 16.
- Persson F, Rossing P, Hovind P, Stehouwer CD, Schalkwijk CG, Tarnow L, Parving HH. Endothelial dysfunction and inflammation predict development of diabetic nephropathy in the Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria (IRMA 2) study. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(8):731-8. doi: 10.1080/00365510802187226.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
25. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. April 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2006
Zuletzt verifiziert
1. April 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EFC2481
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