Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irbesartan ved type 2-diabetes

24. april 2006 opdateret af: Steno Diabetes Center Copenhagen

Irbesartan hos patienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri (IRMA 2)

Formålet med dette multicenter, dobbeltblindede, randomiserede studie var at undersøge den genbeskyttende effekt af irbesartanbehandling hos patienter med type 2-diabetes og mikroalbuminuri (en forløber for diabetisk nyresygdom). 590 patienter blev randomiseret til median 24 måneders behandling med 300 mg irbesartan én gang dagligt, 150 mg irbesartan én gang dagligt eller placebo. Tid til udvikling af åbenlys nefropati, defineret ved vedvarende proteinuri, var det primære resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Type 2 diabetes. Forhøjet blodtryk. Vedvarende mikroalbuminuri. Serumkreatininkoncentration på højst 1,5 mg pr. deciliter (133 µmol pr. liter) for mænd og ikke mere end 1,1 mg pr. deciliter (97 µmol pr. liter) for kvinder. -

Ekskluderingskriterier:

Ikke-diabetisk nyresygdom. Kræft. Livstruende sygdom med død, der forventes at indtræffe inden for to år. Indikation for angiotensin-konverterende enzym (ACE) hæmmere eller angiotensin-II-receptor antagonister. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Udvikling af åbenlys nefropati

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Steno Diabetes Center Copenhagen

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb
Sanofi-Synthelabo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2006

Først opslået (SKØN)

25. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EFC2481

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner