Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irbesartaani tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 24. huhtikuuta 2006 päivittänyt: Steno Diabetes Center Copenhagen

Irbesartaani potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja mikroalbuminuria (IRMA 2)

Tämän monikeskustutkimuksen, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia irbesartaanihoidon renoprotektiivista vaikutusta potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja mikroalbuminuria (diabeettisen munuaissairauden esiaste). 590 potilasta satunnaistettiin saamaan keskimäärin 24 kuukauden hoitoa 300 mg irbesartaanilla kerran vuorokaudessa, 150 mg irbesartaania kerran vuorokaudessa tai lumelääkettä. Aika ilmeisen nefropatian kehittymiseen, jonka määrittelee jatkuva proteinuria, oli ensisijainen tulosmitta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 diabetes. Hypertensio. Jatkuva mikroalbuminuria. Seerumin kreatiniinipitoisuus on enintään 1,5 mg/desilitra (133 µmol/l) miehillä ja enintään 1,1 mg/desilitra (97 µmol/l) naisilla. -

Poissulkemiskriteerit:

Ei-diabeettinen munuaissairaus. Syöpä. Henkeä uhkaava sairaus, jonka odotetaan tapahtuvan kahden vuoden sisällä. Käyttöaiheet angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjille tai angiotensiini-II-reseptorin salpaajille. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ilmeisen nefropatian kehittyminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Steno Diabetes Center Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb
Sanofi-Synthelabo

Tutkijat

  • Päätutkija: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. huhtikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EFC2481

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa