Irbesartán en la diabetes tipo 2
24 de abril de 2006 actualizado por: Steno Diabetes Center Copenhagen
El irbesartán en pacientes con diabetes tipo 2 y microalbuminuria (IRMA 2)
El objetivo de este estudio aleatorizado, doble ciego y multicéntrico fue investigar el efecto renoprotector del tratamiento con irbesartán en pacientes con diabetes tipo 2 y microalbuminuria (un precursor de la enfermedad renal diabética).
590 pacientes fueron aleatorizados a una mediana de 24 meses de tratamiento con 300 mg de irbesartán una vez al día, 150 mg de irbesartán una vez al día o placebo.
El tiempo hasta el desarrollo de nefropatía manifiesta, definida por proteinuria persistente, fue la medida de resultado primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Diabetes tipo 2. Hipertensión. Microalbuminuria persistente. Concentración de creatinina sérica de no más de 1,5 mg por decilitro (133 µmol por litro) para hombres y no más de 1,1 mg por decilitro (97 µmol por litro) para mujeres. -
Criterio de exclusión:
Enfermedad renal no diabética. Cáncer. Enfermedad que amenaza la vida y se espera que ocurra la muerte dentro de dos años. Indicación de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o antagonistas de los receptores de angiotensina II. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Desarrollo de nefropatía manifiesta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc, Steno Diabetes Center Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Piazza M, Hanssen NMJ, Persson F, Scheijen JL, van de Waarenburg MPH, van Greevenbroek MMJ, Rossing P, Hovind P, Stehouwer CDA, Parving HH, Schalkwijk CG. Irbesartan treatment does not influence plasma levels of the dicarbonyls methylglyoxal, glyoxal and 3-deoxyglucosone in participants with type 2 diabetes and microalbuminuria: An IRMA2 sub-study. Diabet Med. 2021 Sep;38(9):e14405. doi: 10.1111/dme.14405. Epub 2020 Oct 16.
- Persson F, Rossing P, Hovind P, Stehouwer CD, Schalkwijk CG, Tarnow L, Parving HH. Endothelial dysfunction and inflammation predict development of diabetic nephropathy in the Irbesartan in Patients with Type 2 Diabetes and Microalbuminuria (IRMA 2) study. Scand J Clin Lab Invest. 2008;68(8):731-8. doi: 10.1080/00365510802187226.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de abril de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2006
Última verificación
1 de abril de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Irbesartán
Otros números de identificación del estudio
- EFC2481
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