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2型糖尿病におけるイルベサルタン

2006年4月24日 更新者：Steno Diabetes Center Copenhagen

2型糖尿病および微量アルブミン尿症（IRMA 2）の患者におけるイルベサルタン

この多施設二重盲検無作為試験の目的は、2型糖尿病および微量アルブミン尿症（糖尿病性腎疾患の前兆）の患者におけるイルベサルタン治療の腎保護効果を調査することでした。 590 人の患者が、1 日 1 回 300 mg のイルベサルタン、1 日 1 回 150 mg のイルベサルタン、またはプラセボによる中央値 24 か月の治療に無作為に割り付けられました。 持続性タンパク尿によって定義される明白な腎症の発症までの時間は、主要な結果の尺度でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

2型糖尿病。 高血圧。 持続性の微量アルブミン尿。 血清クレアチニン濃度が、男性で 1 デシリットルあたり 1.5 mg (1 リットルあたり 133 µmol) 以下、女性で 1 デシリットルあたり 1.1 mg (1 リットルあたり 97 µmol) 以下。 -

除外基準:

非糖尿病性腎疾患。 癌。 2年以内に死亡が予想される生命を脅かす疾患。 アンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤またはアンギオテンシン II 受容体拮抗薬の適応。 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
顕性腎症の発症

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Steno Diabetes Center Copenhagen

協力者

Bristol-Myers Squibb
Sanofi-Synthelabo

捜査官

  • 主任研究者：Hans-Henrik Parving, Prof. DMsc、Steno Diabetes Center Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2006年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月24日

最初の投稿 (見積もり)

2006年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年4月24日

最終確認日

2006年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EFC2481

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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