새로 진단된 개방각 녹내장 또는 OH 환자에서 백내장 수술과 iStent를 병용한 연구.
2018년 3월 7일 업데이트: Glaukos Corporation
개방각녹내장으로 새로 진단된 피험자와 안고혈압으로 진단된 피험자에서 백내장 수술과 병용한 섬유주 미세우회로 스텐트에 대한 연구
이 연구의 목적은 새로 진단된 개방각 녹내장 환자와 고안압증 진단 환자의 안압(IOP) 감소에 있어 iStent 섬유주 마이크로 바이패스 스텐트의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2개의 Glaukos 마이크로 스텐트를 이식한 피험자의 IOP 감소를 1차 의료 요법(Xalatan - Latanoprost)만 받거나 백내장 수술만 받는 환자의 IOP 감소와 비교할 것입니다.
두 그룹 모두 일상적인 백내장 수술을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- The Netherlands Ophthalmic Research Institute
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Rotterdam, 네덜란드
- Ophthalmic Clinic
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Mainz, 독일
- Mainz University
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Munich, 독일, 81675
- Augenklinik der Technischen Universitat
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Wurzburg, 독일, D-97080
- Universitats- Augenklinik
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Madrid, 스페인, 28040
- Clínico San Carlos
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Zaragoza, 스페인, 50007
- Instituto Oftalmológico de Aragón
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Vienna, 오스트리아, A-1090
- Vienna Medical Hospital
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Istanbul, 칠면조
- Beyoglu Eye Research and Education Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개방각 녹내장(OAG) 또는 고안압증으로 새로 진단되었으며 아직 녹내장 약물을 복용하지 않았거나 최근에 경미한 개방각 녹내장 진단을 받았으며 현재 최대 2개의 녹내장 약물 치료를 받고 있습니다.
- 모든 과목은 백내장 수술이 필요합니다.
제외 기준:
- 폐쇄각 녹내장
- 가박리성 녹내장 및 색소성 녹내장을 제외한 속발성 녹내장; 신생혈관, 포도막염 또는 각 후퇴 녹내장 없음
- 이전 녹내장 시술(예: 섬유주절제술, 점관관절개술, ALT, SLT, 션트 임플란트, 콜라겐 임플란트, 사이클로파괴 시술 등)
- 동료 눈이 이미 등록되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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피험자는 일상적인 백내장 수술만 받습니다(스텐트 이식 없음).
다른 이름들:
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활성 비교기: 1
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초기 개방각 녹내장 또는 고안압증이 있는 백내장 수술을 받는 환자에서 2개의 섬유주 바이패스 마이크로스텐트와 없음의 IOP 감소 효과를 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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