Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus iStentistä yhdistettynä kaihileikkaukseen äskettäin diagnosoiduissa avokulmaglaukoomassa tai OH-potilaissa.

keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Glaukos Corporation

Tutkimus trabekulaarisesta mikro-bypass-stentistä yhdistettynä kaihileikkaukseen potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu avoimen kulmaglaukooma ja potilailla, joilla on diagnosoitu silmän hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida iStent-trabekulaarisen mikro-bypass-stentin turvallisuutta ja tehoa silmänsisäisen paineen (IOP) alentamisessa potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu avokulmaglaukooma, ja potilailla, joilla on diagnosoitu silmän hypertensio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa verrataan silmänpaineen laskua niillä potilailla, joille on istutettu kaksi Glaukos-mikrostenttiä, silmänpaineen laskuun potilailla, jotka saavat vain ensisijaista lääketieteellistä hoitoa (Xalatan - Latanoprost) tai pelkkä kaihileikkaus. Molemmille ryhmille tehdään rutiinikaihileikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • The Netherlands Ophthalmic Research Institute
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Ophthalmic Clinic
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Clínico San Carlos
      • Zaragoza, Espanja, 50007
        • Instituto Oftalmológico de Aragón
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Vienna Medical Hospital
  • Saksa
      • Mainz, Saksa
        • Mainz University
      • Munich, Saksa, 81675
        • Augenklinik der Technischen Universitat
      • Wurzburg, Saksa, D-97080
        • Universitats- Augenklinik
  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Beyoglu Eye Research and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu avoimen kulman glaukooma (OAG) tai silmän hypertensio ja henkilöt, jotka eivät vielä käytä glaukoomalääkkeitä tai joilla on äskettäin diagnosoitu lievä avokulmaglaukooma, ja heitä hoidetaan tällä hetkellä enintään kahdella glaukoomalääkkeellä.
  • Kaikille koehenkilöille on tehtävä kaihileikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sulkeutuvan kulman glaukooma
  • Toissijaiset glaukoomat paitsi pseudoeksfoliatiiviset ja pigmentaariset glaukoomat; ei uudissuoni-, uveiitti- tai kulmaglaukoomaa
  • Aiemmat glaukoomatoimenpiteet (esim. trabekulektomia, viskokanalostomia, ALT, SLT, shuntti-implantti, kollageeni-implantti, syklodestrutiiviset toimenpiteet jne.)
  • Fellow eye jo ilmoittautunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
Menettely: vain kaihileikkaus
Koehenkilöille tehdään vain rutiinikaihileikkaus (ei stentti-implanttia).
Muut nimet:
  • Fakoemulsifikaatio
Active Comparator: 1
Laite: Glaukooman leikkaus
Verrataan silmänpainetta alentavaa vaikutusta kahdella trabekulaarisella ohitusmikrostentillä verrattuna ei mihinkään potilailla, joille tehdään kaihileikkaus ja joilla on varhainen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio.
Muut nimet:
  • kaksi Glaukos iStent Trabecular Bypass -mikrostenttiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaukos Corporation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GCF-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Glaukooman leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa