Conception Kit 설명서의 가정 사용법
2007년 1월 31일 업데이트: Conceivex
환자는 가정에서 Conception Kit를 사용하고 지침과 웹사이트 www.conceptionkit.com에 설명된 사용 방법에 대한 지식을 입증하기 위해 22개 질문 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
환자는 수태 키트를 받고 키트를 집으로 가져가 지침을 읽고 필요한 경우 웹 사이트를 참조하십시오. 그런 다음 환자는 사용 방법에 대한 지식을 입증하기 위해 22개의 질문 설문지를 작성합니다.
모든 구성 요소에는 510K 여유 공간이 있습니다. 이 연구는 사용 지침(IFU)만을 검증한 것입니다.
OPK 클래스 I 장치 21CFR 862.1485, 수태 모자 K993953, 임신 테스트 키트 K974059, 정액 수집 장치 K902936(21CFR 884.5300),
개념 키트에는 GMED의 CE 마크가 있습니다. (인증서 2037)
Conceivex는 ISO 13485:2003 회사입니다.
연구 유형
관찰
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Belding, Michigan, 미국, 48809
- Dr. Charles Barker
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Dr. Dorsey Ligon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 적극적으로 임신을 시도하는 여성
제외 기준:
- 임신이 금기인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Michael G La Vean, study coordinator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
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