중상을 입은 환자에서 조직 산소 모니터링의 사용
2013년 9월 18일 업데이트: University of California, San Francisco
뇌 조직 산소 및 삼각근 산소를 측정하기 위해 조직 산소 모니터링을 사용하면 혈압, 심박수 및 두개 내압과 같은 현재 기술 및 측정보다 초점 뇌 허혈 및 전신 저혈류에 대한 더 정확한 정보를 제공할 것으로 예상됩니다.
중상을 입은 환자의 뇌와 삼각근에서 수집된 조직 산소 장력 사이의 관계를 이해하면 심각한 손상 이후에 발생하는 중요한 대사 및 세포 사건과 치료 개입에 의해 유도된 변화에 대한 폭 넓은 이해로 이어질 수 있습니다.
또한 낮은 뇌 또는 근육 조직 산소로 측정되는 조직 저산소증을 개선하기 위해 고안된 개입을 사용하면 조직 대사 모니터링을 포함하지 않는 현재 접근 방식과 비교하여 전신 외상 또는 두부 외상 후 사망률 또는 신경학적 회복을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 부상당한 환자의 뇌와 삼각근의 대사 변화를 조사하기 위해 고안된 전향적, 관찰적, 코호트 연구입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다.
- 부상당한 환자의 뇌(PbrO2)와 근육(PmO2)에서 조직 산소의 중요하고 비정상적인 수준을 설정합니다.
- PbrO2를 ICP, 평균 동맥 혈압(MAP), CPP, SjO2, CT 소견, 신경학적 검사 및 외상성 뇌 손상의 임상 결과를 포함하여 두부 손상 환자에게 사용되는 현재 사용 가능한 다른 진단 측정과 연관시킵니다.
- PmO2를 기본 결핍 측정, 표준 생리학적 변수, 근적외선 산소 수준, 감염 합병증 및 중상을 입은 환자의 결과와 연관시키기 위해.
조사관은 뇌 손상을 포함한 다중 시스템 외상 환자를 등록합니다. 산소 모니터링에서 얻은 결과 외에도 전향적으로 수집된 다른 데이터에는 다음이 포함됩니다.
- 기본 특성 - 부상의 메커니즘, 도착 혈압 및 GCS, 이미징 절차의 결과, 연령, 성별, 혈액 가스 분석, 부상 및 부상 심각도, 모든 수술 절차,
- ICU 관리 - MAP, ICP, CPP, 염기 결핍, 산소 포화도, CVP, 심박출량, GCS 점수, 단기 결과 데이터, 감염성 합병증 및 장기 기능 장애.
모든 생리학적 데이터는 연구 전용 컴퓨터 및 맞춤형 소프트웨어(Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA)를 통해 병상 모니터, 인공호흡기 및 산소 모니터에서 자동으로 지속적으로 다운로드됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
67
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준:
- 18세 이상
- 삽관 및 보조 기계 환기
- 고급 신경 모니터링이 필요한 외상성 뇌 손상
- 몸통의 축약된 부상 척도 3 이상. 복부 또는 사지
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 삽관 및 보조 기계 환기
- 고급 신경 모니터링이 필요한 외상성 뇌 손상
- 몸통의 축약된 부상 척도 3 이상. 복부 또는 사지
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
외상에 대한 임상 시험
-
Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은