- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00328341
Der Einsatz der Gewebesauerstoffüberwachung bei kritisch verletzten Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beobachtende Kohortenstudie zur Untersuchung metabolischer Veränderungen im Gehirn und im Deltamuskel verletzter Patienten. Die Studienziele sind wie folgt:
- Zur Feststellung kritischer, abnormaler Gewebesauerstoffwerte im Gehirn (PbrO2) und Muskel (PmO2) verletzter Patienten.
- Korrelation von PbrO2 mit anderen derzeit verfügbaren diagnostischen Maßnahmen, die bei Patienten mit Kopfverletzungen verwendet werden, einschließlich ICP, mittlerer arterieller Blutdruck (MAP), CPP, SjO2, CT-Befunden, neurologischen Untersuchungen und klinischen Ergebnissen nach traumatischen Hirnverletzungen.
- Korrelation von PmO2 mit Basisdefizitmessungen, physiologischen Standardvariablen, Sauerstoffwerten im nahen Infrarotbereich, infektiösen Komplikationen und Ergebnissen bei schwerverletzten Patienten.
Die Forscher werden Patienten mit Multisystemtrauma einschließlich Hirnverletzungen aufnehmen. Zusätzlich zu den Ergebnissen der Sauerstoffüberwachung werden künftig folgende weitere Daten erhoben:
- Grundmerkmale – Verletzungsmechanismus, Blutdruck und GCS bei Ankunft, Ergebnisse bildgebender Verfahren, Alter, Geschlecht, Blutgasanalyse, Verletzungen und Verletzungsschwere sowie alle operativen Verfahren,
- Intensivpflege – MAP, ICP, CPP, Basisdefizit, Sauerstoffsättigung, CVP, Herzzeitvolumen, GCS-Scores, kurzfristige Ergebnisdaten, infektiöse Komplikationen und Organdysfunktion.
Alle physiologischen Daten werden automatisch und kontinuierlich vom bettseitigen Monitor, dem Beatmungsgerät und den Sauerstoffmonitoren über einen studienspezifischen Computer und eine angepasste Software (Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA) heruntergeladen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter
- Intubierte und assistierte mechanische Beatmung
- Traumatische Hirnverletzung, die ein fortgeschrittenes Neuromonitoring erfordert
- Abgekürzte Verletzungsskala 3 oder mehr im Rumpf. Bauch oder Extremitäten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter
- Intubierte und assistierte mechanische Beatmung
- Traumatische Hirnverletzung, die ein fortgeschrittenes Neuromonitoring erfordert
- Abgekürzte Verletzungsskala 3 oder mehr im Rumpf. Bauch oder Extremitäten
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H6693-19472-05
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