Het gebruik van weefselzuurstofmonitoring bij ernstig gewonde patiënten
18 september 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Verwacht wordt dat het gebruik van weefselzuurstofmonitoring voor het meten van hersenweefselzuurstof en deltaspierzuurstof nauwkeurigere informatie over focale hersenischemie en systemische hypoperfusie zal opleveren dan de huidige technieken en maatregelen zoals bloeddruk, hartslag en intracraniale druk.
Inzicht in de relatie tussen weefselzuurstofspanning verzameld uit de hersenen en deltaspier bij ernstig gewonde patiënten zou kunnen leiden tot een breder begrip van de belangrijke metabole en cellulaire gebeurtenissen die optreden na ernstig letsel en de veranderingen die worden veroorzaakt door therapeutische interventies.
Bovendien kan het gebruik van interventies die zijn ontworpen om weefselhypoxie te verbeteren, zoals gemeten door lage hersen- of spierweefselzuurstof, de mortaliteit of het neurologisch herstel na systemisch trauma of hoofdtrauma verbeteren in vergelijking met huidige benaderingen die geen weefselmetabolische monitoring inhouden.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, observationele cohortstudie die is opgezet om metabole veranderingen in de hersenen en de deltaspier van gewonde patiënten te onderzoeken. Studiedoelen zijn als volgt:
- Vaststellen van kritieke, abnormale niveaus van weefselzuurstof in de hersenen (PbrO2) en spieren (PmO2) van gewonde patiënten.
- Om PbrO2 te correleren met andere momenteel beschikbare diagnostische metingen die worden gebruikt bij patiënten met hoofdletsel, waaronder ICP, gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), CPP, SjO2, CT-bevindingen, neurologische onderzoeken en klinische resultaten van traumatisch hersenletsel.
- Om PmO2 te correleren met basisdeficiëntiemetingen, standaard fysiologische variabelen, nabij-infrarood zuurstofniveaus, infectieuze complicaties en uitkomsten bij ernstig gewonde patiënten.
Onderzoekers zullen patiënten inschrijven met multisysteemtrauma, waaronder hersenletsel. Naast de resultaten van zuurstofmonitoring, omvatten andere prospectief verzamelde gegevens:
- Basislijnkenmerken - mechanisme van verwonding, aankomstbloeddruk en GCS, resultaten van beeldvormingsprocedures, leeftijd, geslacht, bloedgasanalyse, verwondingen en ernst van verwondingen, en alle operatieve procedures,
- ICU-zorg - MAP, ICP, CPP, basisdeficiëntie, zuurstofverzadiging, CVP, cardiale output, GCS-scores, uitkomstgegevens op korte termijn, infectieuze complicaties en orgaandisfunctie.
Alle fysiologische gegevens worden automatisch en continu gedownload van de bedmonitor, ventilator en zuurstofmonitors via een studiespecifieke computer en aangepaste software (Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
67
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Geïntubeerde en geassisteerde mechanische ventilatie
- Traumatisch hersenletsel dat geavanceerde neuromonitoring vereist
- Verkorte letselschaal 3 of meer in romp. buik of extremiteiten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Geïntubeerde en geassisteerde mechanische ventilatie
- Traumatisch hersenletsel dat geavanceerde neuromonitoring vereist
- Verkorte letselschaal 3 of meer in romp. buik of extremiteiten
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
19 mei 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H6693-19472-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .