- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00328341
Использование мониторинга кислорода в тканях у пациентов с критическими травмами
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это проспективное обсервационное когортное исследование, предназначенное для изучения метаболических изменений в головном мозге и дельтовидной мышце у пациентов с травмами. Цели исследования следующие:
- Установить критический, аномальный уровень кислорода в тканях головного мозга (PbrO2) и мышцах (PmO2) пациентов с травмами.
- Сопоставить PbrO2 с другими доступными в настоящее время диагностическими показателями, используемыми у пациентов с черепно-мозговой травмой, включая ВЧД, среднее артериальное давление (САД), ЦПД, SjO2, данные КТ, неврологические обследования и клинические исходы черепно-мозговой травмы.
- Чтобы сопоставить PmO2 с измерениями дефицита оснований, стандартными физиологическими переменными, уровнями кислорода в ближнем инфракрасном диапазоне, инфекционными осложнениями и исходами у пациентов с критическими травмами.
Исследователи будут регистрировать пациентов с мультисистемной травмой, включая черепно-мозговую травму. В дополнение к результатам, полученным в результате мониторинга кислорода, другие данные, собираемые проспективно, будут включать:
- Исходные характеристики - механизм травмы, артериальное давление по прибытии и ШКГ, результаты процедур визуализации, возраст, пол, анализ газов крови, травмы и тяжесть травмы, а также все оперативные процедуры,
- Уход в отделении интенсивной терапии - среднее артериальное давление, внутричерепное давление, ЦПД, базовый дефицит, насыщение кислородом, ЦВД, сердечный выброс, баллы по ШКГ, данные о краткосрочных исходах, инфекционные осложнения и органная дисфункция.
Все физиологические данные будут загружаться автоматически и непрерывно с прикроватного монитора, аппарата ИВЛ и кислородных мониторов через компьютер, предназначенный для исследования, и специальное программное обеспечение (Aristein Bioinformatics, Пало-Альто, Калифорния).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Интубация и вспомогательная искусственная вентиляция легких
- Черепно-мозговая травма, требующая расширенного нейромониторинга
- Сокращенная шкала травм 3 или более в туловище. живот или конечности
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Интубация и вспомогательная искусственная вентиляция легких
- Черепно-мозговая травма, требующая расширенного нейромониторинга
- Сокращенная шкала травм 3 или более в туловище. живот или конечности
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H6693-19472-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .