Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мониторинга кислорода в тканях у пациентов с критическими травмами

18 сентября 2013 г. обновлено: University of California, San Francisco
Ожидается, что использование мониторинга кислорода в тканях для измерения кислорода в тканях головного мозга и кислорода в дельтовидных мышцах предоставит более точную информацию о очаговой ишемии головного мозга и системной гипоперфузии, чем современные методы и измерения, такие как артериальное давление, частота сердечных сокращений и внутричерепное давление. Понимание взаимосвязи между напряжением кислорода в тканях головного мозга и дельтовидной мышцей у пациентов с критическими травмами может привести к более широкому пониманию важных метаболических и клеточных событий, происходящих после тяжелой травмы, и изменений, вызванных терапевтическими вмешательствами. Кроме того, использование вмешательств, направленных на улучшение тканевой гипоксии, измеряемой низким уровнем кислорода в мозговой или мышечной ткани, может улучшить смертность или неврологическое восстановление после системной травмы или травмы головы по сравнению с современными подходами, которые не включают мониторинг тканевого метаболизма.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное обсервационное когортное исследование, предназначенное для изучения метаболических изменений в головном мозге и дельтовидной мышце у пациентов с травмами. Цели исследования следующие:

  • Установить критический, аномальный уровень кислорода в тканях головного мозга (PbrO2) и мышцах (PmO2) пациентов с травмами.
  • Сопоставить PbrO2 с другими доступными в настоящее время диагностическими показателями, используемыми у пациентов с черепно-мозговой травмой, включая ВЧД, среднее артериальное давление (САД), ЦПД, SjO2, данные КТ, неврологические обследования и клинические исходы черепно-мозговой травмы.
  • Чтобы сопоставить PmO2 с измерениями дефицита оснований, стандартными физиологическими переменными, уровнями кислорода в ближнем инфракрасном диапазоне, инфекционными осложнениями и исходами у пациентов с критическими травмами.

Исследователи будут регистрировать пациентов с мультисистемной травмой, включая черепно-мозговую травму. В дополнение к результатам, полученным в результате мониторинга кислорода, другие данные, собираемые проспективно, будут включать:

  1. Исходные характеристики - механизм травмы, артериальное давление по прибытии и ШКГ, результаты процедур визуализации, возраст, пол, анализ газов крови, травмы и тяжесть травмы, а также все оперативные процедуры,
  2. Уход в отделении интенсивной терапии - среднее артериальное давление, внутричерепное давление, ЦПД, базовый дефицит, насыщение кислородом, ЦВД, сердечный выброс, баллы по ШКГ, данные о краткосрочных исходах, инфекционные осложнения и органная дисфункция.

Все физиологические данные будут загружаться автоматически и непрерывно с прикроватного монитора, аппарата ИВЛ и кислородных мониторов через компьютер, предназначенный для исследования, и специальное программное обеспечение (Aristein Bioinformatics, Пало-Альто, Калифорния).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • University of California San Francisco, San Francisco General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Интубация и вспомогательная искусственная вентиляция легких
  • Черепно-мозговая травма, требующая расширенного нейромониторинга
  • Сокращенная шкала травм 3 или более в туловище. живот или конечности

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Интубация и вспомогательная искусственная вентиляция легких
  • Черепно-мозговая травма, требующая расширенного нейромониторинга
  • Сокращенная шкала травм 3 или более в туловище. живот или конечности

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться