L'uso del monitoraggio dell'ossigeno tissutale nei pazienti gravemente feriti
18 settembre 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco
Si prevede che l'uso del monitoraggio dell'ossigeno nei tessuti per misurare l'ossigeno nel tessuto cerebrale e l'ossigeno nei muscoli deltoidi fornirà informazioni più precise sull'ischemia cerebrale focale e sull'ipoperfusione sistemica rispetto alle attuali tecniche e misure come la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e la pressione intracranica.
Comprendere la relazione tra la tensione di ossigeno tissutale raccolta dal cervello e il muscolo deltoide nei pazienti con lesioni critiche potrebbe portare a una più ampia comprensione degli importanti eventi metabolici e cellulari che si verificano a seguito di lesioni gravi e dei cambiamenti indotti dagli interventi terapeutici.
Inoltre, l'uso di interventi progettati per migliorare l'ipossia tissutale, misurata dal basso livello di ossigeno nel cervello o nel tessuto muscolare, può migliorare la mortalità o il recupero neurologico dopo un trauma sistemico o un trauma cranico rispetto agli attuali approcci che non comportano il monitoraggio del metabolismo tissutale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico, osservazionale, di coorte progettato per studiare i cambiamenti metabolici nel cervello e nel muscolo deltoide dei pazienti feriti. Gli obiettivi dello studio sono i seguenti:
- Stabilire livelli critici e anormali di ossigeno tissutale nel cervello (PbrO2) e nei muscoli (PmO2) di pazienti feriti.
- Correlare la PbrO2 con altre misure diagnostiche attualmente disponibili utilizzate nei pazienti con trauma cranico, tra cui ICP, pressione arteriosa media (MAP), CPP, SjO2, reperti TC, esami neurologici ed esiti clinici da lesioni cerebrali traumatiche.
- Per correlare la PmO2 con le misurazioni del deficit di base, le variabili fisiologiche standard, i livelli di ossigeno vicino all'infrarosso, le complicanze infettive e gli esiti in pazienti gravemente feriti.
Gli investigatori arruoleranno pazienti con traumi multisistemici tra cui lesioni cerebrali. Oltre ai risultati ottenuti dal monitoraggio dell'ossigeno, altri dati raccolti prospetticamente includeranno:
- Caratteristiche basali: meccanismo della lesione, pressione arteriosa all'arrivo e GCS, risultati delle procedure di imaging, età, sesso, analisi dei gas nel sangue, lesioni e gravità della lesione e tutte le procedure operative,
- Assistenza in terapia intensiva - MAP, ICP, CPP, deficit di base, saturazione di ossigeno, CVP, gittata cardiaca, punteggi GCS, dati sugli esiti a breve termine, complicanze infettive e disfunzione d'organo.
Tutti i dati fisiologici verranno scaricati automaticamente e continuamente dal monitor al posto letto, dal ventilatore e dai monitor dell'ossigeno tramite un computer dedicato allo studio e un software personalizzato (Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Ventilazione meccanica intubata e assistita
- Lesione cerebrale traumatica che richiede un neuromonitoraggio avanzato
- Scala di lesione abbreviata 3 o più nel torso. addome o estremità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Ventilazione meccanica intubata e assistita
- Lesione cerebrale traumatica che richiede un neuromonitoraggio avanzato
- Scala di lesione abbreviata 3 o più nel torso. addome o estremità
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H6693-19472-05
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