Využití monitorování tkáňového kyslíku u kriticky zraněných pacientů
18. září 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco
Očekává se, že použití monitorování tkáňového kyslíku k měření kyslíku v mozkové tkáni a kyslíku v deltovém svalu poskytne přesnější informace o fokální mozkové ischemii a systémové hypoperfuzi než současné techniky a měření, jako je krevní tlak, srdeční frekvence a intrakraniální tlak.
Pochopení vztahu mezi tkáňovým kyslíkovým napětím odebraným z mozku a deltového svalu u kriticky zraněných pacientů by mohlo vést k širšímu porozumění důležitým metabolickým a buněčným událostem, ke kterým dochází po těžkém poranění, a změnám vyvolaným terapeutickými intervencemi.
Kromě toho použití intervencí určených ke zlepšení tkáňové hypoxie, měřené nízkou hladinou kyslíku v mozku nebo svalové tkáni, může zlepšit mortalitu nebo neurologické zotavení po systémovém traumatu nebo traumatu hlavy ve srovnání se současnými přístupy, které nezahrnují monitorování metabolismu tkání.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Toto je prospektivní, observační, kohortová studie navržená ke zkoumání metabolických změn v mozku a deltovém svalu poraněných pacientů. Cíle studia jsou následující:
- Stanovit kritické, abnormální hladiny tkáňového kyslíku v mozku (PbrO2) a svalech (PmO2) zraněných pacientů.
- Korelovat PbrO2 s dalšími v současnosti dostupnými diagnostickými opatřeními používanými u pacientů s poraněním hlavy, včetně ICP, středního arteriálního krevního tlaku (MAP), CPP, SjO2, CT nálezů, neurologických vyšetření a klinických výsledků traumatického poranění mozku.
- Korelovat PmO2 s měřením základního deficitu, standardními fyziologickými proměnnými, hladinami kyslíku v blízké infračervené oblasti, infekčními komplikacemi a výsledky u kriticky zraněných pacientů.
Vyšetřovatelé zařadí pacienty s multisystémovým traumatem včetně poranění mozku. Kromě výsledků získaných z monitorování kyslíku budou další data shromážděná prospektivně zahrnovat:
- Základní charakteristiky – mechanismus poranění, krevní tlak a GCS, výsledky zobrazovacích postupů, věk, pohlaví, analýza krevních plynů, poranění a závažnost poranění a všechny operační postupy,
- Péče na JIP - MAP, ICP, CPP, deficit bazí, saturace kyslíkem, CVP, srdeční výdej, skóre GCS, údaje o krátkodobých výsledcích, infekční komplikace a orgánová dysfunkce.
Všechna fyziologická data budou automaticky a nepřetržitě stahována z monitoru u lůžka, ventilátoru a monitorů kyslíku prostřednictvím počítače určeného pro studii a přizpůsobeného softwaru (Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Intubovaná a asistovaná mechanická ventilace
- Traumatické poranění mozku vyžadující pokročilé neuromonitoring
- Zkrácená stupnice zranění 3 nebo více na trupu. břicho nebo končetiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší
- Intubovaná a asistovaná mechanická ventilace
- Traumatické poranění mozku vyžadující pokročilé neuromonitoring
- Zkrácená stupnice zranění 3 nebo více na trupu. břicho nebo končetiny
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
19. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H6693-19472-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .