Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​vævsiltovervågning hos kritisk skadede patienter

18. september 2013 opdateret af: University of California, San Francisco
Det forventes, at brugen af ​​vævsiltmonitorering til måling af hjernevævsilt og deltoideusmuskelilt vil give mere præcis information om fokal hjerneiskæmi og systemisk hypoperfusion end nuværende teknikker og mål som blodtryk, hjertefrekvens og intrakranielt tryk. Forståelse af forholdet mellem vævsiltspænding opsamlet fra hjernen og deltoideusmuskel hos kritisk skadede patienter kan føre til en bredere forståelse af de vigtige metaboliske og cellulære hændelser, der opstår efter alvorlig skade, og de ændringer, der induceres af terapeutiske indgreb. Ydermere kan brugen af ​​interventioner designet til at forbedre vævshypoksi, målt ved lav hjerne- eller muskelvævsilt, forbedre dødeligheden eller neurologisk genopretning efter systemisk traume eller hovedtraume sammenlignet med nuværende tilgange, der ikke involverer vævsmetabolisk overvågning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse designet til at undersøge metaboliske ændringer i hjernen og deltamusklen hos skadede patienter. Undersøgelsens mål er som følger:

  • At etablere kritiske, unormale niveauer af vævsilt i hjernen (PbrO2) og muskler (PmO2) hos skadede patienter.
  • At korrelere PbrO2 med andre aktuelt tilgængelige diagnostiske foranstaltninger, der anvendes til hovedskadede patienter, herunder ICP, middelarterielt blodtryk (MAP), CPP, SjO2, CT-fund, neurologiske undersøgelser og kliniske resultater fra traumatisk hjerneskade.
  • At korrelere PmO2 med basedeficitmålinger, fysiologiske standardvariabler, nær infrarøde iltniveauer, infektiøse komplikationer og udfald hos kritisk skadede patienter.

Efterforskere vil indskrive patienter med multisystemtraume, herunder hjerneskade. Ud over resultaterne opnået fra iltovervågning vil andre data indsamlet prospektivt omfatte:

  1. Baseline-karakteristika - mekanisme for skade, ankomstblodtryk og GCS, resultater af billedbehandlingsprocedurer, alder, køn, blodgasanalyse, skader og skadens sværhedsgrad og alle operationelle procedurer,
  2. ICU Care - MAP, ICP, CPP, base deficit, oxygen saturation, CVP, cardiac output, GCS scores, kortsigtede udfaldsdata, infektiøse komplikationer og organdysfunktion.

Alle fysiologiske data vil blive downloadet automatisk og kontinuerligt fra sengeskærmen, ventilatoren og iltmonitoren via en undersøgelsesdedikeret computer og tilpasset software (Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • University of California San Francisco, San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Intuberet og assisteret mekanisk ventilation
  • Traumatisk hjerneskade, der kræver avanceret neuromonitorering
  • Forkortet skadesskala 3 eller mere i torso. mave eller ekstremiteter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år og ældre
  • Intuberet og assisteret mekanisk ventilation
  • Traumatisk hjerneskade, der kræver avanceret neuromonitorering
  • Forkortet skadesskala 3 eller mere i torso. mave eller ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2006

Først opslået (Skøn)

19. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H6693-19472-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner