Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av vevsoksygenovervåking hos kritisk skadde pasienter

18. september 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco
Det forventes at bruk av oksygenovervåking av vev for å måle oksygen i hjernevev og oksygen i deltoideusmuskel vil gi mer presis informasjon om fokal hjerneiskemi og systemisk hypoperfusjon enn dagens teknikker og mål som blodtrykk, hjertefrekvens og intrakranielt trykk. Å forstå forholdet mellom vevsoksygenspenning samlet fra hjernen og deltamuskelen hos kritisk skadde pasienter kan føre til en bredere forståelse av de viktige metabolske og cellulære hendelsene som oppstår etter alvorlig skade og endringene indusert av terapeutiske intervensjoner. Videre kan bruk av intervensjoner designet for å forbedre vevshypoksi, målt ved lavt oksygen i hjerne- eller muskelvev, forbedre dødelighet eller nevrologisk utvinning etter systemisk traume eller hodetraume sammenlignet med nåværende tilnærminger som ikke involverer vevsmetabolsk overvåking.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, observasjons-, kohortstudie designet for å undersøke metabolske endringer i hjernen og deltamuskelen til skadede pasienter. Studiemålene er som følger:

  • For å etablere kritiske, unormale nivåer av vevsoksygen i hjernen (PbrO2) og muskel (PmO2) hos skadde pasienter.
  • For å korrelere PbrO2 med andre tilgjengelige diagnostiske tiltak som brukes hos pasienter med hodeskader, inkludert ICP, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), CPP, SjO2, CT-funn, nevrologiske undersøkelser og kliniske utfall fra traumatisk hjerneskade.
  • For å korrelere PmO2 med base deficit-målinger, standard fysiologiske variabler, nær infrarøde oksygennivåer, smittsomme komplikasjoner og utfall hos kritisk skadde pasienter.

Etterforskere vil registrere pasienter med multisystemtraumer inkludert hjerneskade. I tillegg til resultatene oppnådd fra oksygenovervåking, vil andre data som samles inn prospektivt omfatte:

  1. Grunnlinjekarakteristikk- mekanisme for skade, ankomstblodtrykk og GCS, resultater av bildebehandlingsprosedyrer, alder, kjønn, blodgassanalyse, skader og skadens alvorlighetsgrad, og alle operative prosedyrer,
  2. ICU Care - MAP, ICP, CPP, base deficit, oksygenmetning, CVP, cardiac output, GCS score, kortsiktige utfallsdata, smittsomme komplikasjoner og organdysfunksjon.

Alle fysiologiske data vil bli lastet ned automatisk og kontinuerlig fra nattbordsmonitoren, ventilatoren og oksygenmonitorene via en studiededikert datamaskin og tilpasset programvare (Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • University of California San Francisco, San Francisco General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • Intubert og assistert mekanisk ventilasjon
  • Traumatisk hjerneskade som krever avansert nevromonitorering
  • Forkortet skadeskala 3 eller mer i torso. mage eller ekstremiteter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år og eldre
  • Intubert og assistert mekanisk ventilasjon
  • Traumatisk hjerneskade som krever avansert nevromonitorering
  • Forkortet skadeskala 3 eller mer i torso. mage eller ekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere