- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00328341
Bruken av vevsoksygenovervåking hos kritisk skadde pasienter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, observasjons-, kohortstudie designet for å undersøke metabolske endringer i hjernen og deltamuskelen til skadede pasienter. Studiemålene er som følger:
- For å etablere kritiske, unormale nivåer av vevsoksygen i hjernen (PbrO2) og muskel (PmO2) hos skadde pasienter.
- For å korrelere PbrO2 med andre tilgjengelige diagnostiske tiltak som brukes hos pasienter med hodeskader, inkludert ICP, gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP), CPP, SjO2, CT-funn, nevrologiske undersøkelser og kliniske utfall fra traumatisk hjerneskade.
- For å korrelere PmO2 med base deficit-målinger, standard fysiologiske variabler, nær infrarøde oksygennivåer, smittsomme komplikasjoner og utfall hos kritisk skadde pasienter.
Etterforskere vil registrere pasienter med multisystemtraumer inkludert hjerneskade. I tillegg til resultatene oppnådd fra oksygenovervåking, vil andre data som samles inn prospektivt omfatte:
- Grunnlinjekarakteristikk- mekanisme for skade, ankomstblodtrykk og GCS, resultater av bildebehandlingsprosedyrer, alder, kjønn, blodgassanalyse, skader og skadens alvorlighetsgrad, og alle operative prosedyrer,
- ICU Care - MAP, ICP, CPP, base deficit, oksygenmetning, CVP, cardiac output, GCS score, kortsiktige utfallsdata, smittsomme komplikasjoner og organdysfunksjon.
Alle fysiologiske data vil bli lastet ned automatisk og kontinuerlig fra nattbordsmonitoren, ventilatoren og oksygenmonitorene via en studiededikert datamaskin og tilpasset programvare (Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94110
- University of California San Francisco, San Francisco General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Intubert og assistert mekanisk ventilasjon
- Traumatisk hjerneskade som krever avansert nevromonitorering
- Forkortet skadeskala 3 eller mer i torso. mage eller ekstremiteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Intubert og assistert mekanisk ventilasjon
- Traumatisk hjerneskade som krever avansert nevromonitorering
- Forkortet skadeskala 3 eller mer i torso. mage eller ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H6693-19472-05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .