Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie monitorowania tlenu tkankowego u pacjentów w stanie krytycznym

18 września 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Przewiduje się, że wykorzystanie monitorowania tlenu w tkankach do pomiaru tlenu w tkankach mózgowych i mięśniach naramiennych dostarczy bardziej precyzyjnych informacji na temat ogniskowego niedokrwienia mózgu i hipoperfuzji ogólnoustrojowej niż obecne techniki i pomiary, takie jak ciśnienie krwi, tętno i ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Zrozumienie związku między prężnością tlenu tkankowego pobranego z mózgu i mięśnia naramiennego u pacjentów z urazami krytycznymi może prowadzić do szerszego zrozumienia ważnych zdarzeń metabolicznych i komórkowych, które mają miejsce po ciężkim urazie, oraz zmian wywołanych interwencjami terapeutycznymi. Ponadto zastosowanie interwencji mających na celu poprawę niedotlenienia tkanek, mierzonego niskim poziomem tlenu w mózgu lub tkance mięśniowej, może poprawić śmiertelność lub powrót do zdrowia neurologicznego po urazie ogólnoustrojowym lub urazie głowy w porównaniu z obecnymi podejściami, które nie obejmują monitorowania metabolizmu tkanek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu zbadanie zmian metabolicznych w mózgu i mięśniu naramiennym pacjentów po urazach. Cele studiów są następujące:

  • Ustalenie krytycznych, nieprawidłowych poziomów tlenu tkankowego w mózgu (PbrO2) i mięśniach (PmO2) rannych pacjentów.
  • Skorelowanie PbrO2 z innymi obecnie dostępnymi metodami diagnostycznymi stosowanymi u pacjentów z urazami głowy, w tym ICP, średnim ciśnieniem tętniczym krwi (MAP), CPP, SjO2, wynikami tomografii komputerowej, badaniami neurologicznymi i wynikami klinicznymi urazowego uszkodzenia mózgu.
  • Aby skorelować PmO2 z pomiarami deficytu podstawowego, standardowymi zmiennymi fizjologicznymi, poziomami tlenu w bliskiej podczerwieni, powikłaniami infekcyjnymi i wynikami u pacjentów w stanie krytycznym.

Badacze będą rejestrować pacjentów z urazami wielonarządowymi, w tym urazami mózgu. Oprócz wyników uzyskanych z monitorowania tlenu, inne dane gromadzone prospektywnie będą obejmować:

  1. Charakterystyka wyjściowa – mechanizm urazu, ciśnienie tętnicze i GCS przybycia, wyniki badań obrazowych, wiek, płeć, gazometria, urazy i ciężkość urazu oraz wszystkie procedury operacyjne,
  2. Opieka na OIT - MAP, ICP, CPP, deficyt zasad, wysycenie tlenem, CVP, pojemność minutowa serca, wyniki GCS, krótkoterminowe dane dotyczące wyników, powikłania infekcyjne i dysfunkcja narządów.

Wszystkie dane fizjologiczne będą pobierane automatycznie i w sposób ciągły z monitora przyłóżkowego, respiratora i monitorów tlenu za pośrednictwem komputera przeznaczonego do badań i dostosowanego oprogramowania (Aristein Bioinformatics, Palo Alto, CA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • University of California San Francisco, San Francisco General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Intubowana i wspomagana wentylacja mechaniczna
  • Urazowe uszkodzenie mózgu wymagające zaawansowanego neuromonitoringu
  • Skrócona skala obrażeń 3 lub więcej w tułowiu. brzucha lub kończyn

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Intubowana i wspomagana wentylacja mechaniczna
  • Urazowe uszkodzenie mózgu wymagające zaawansowanego neuromonitoringu
  • Skrócona skala obrażeń 3 lub więcej w tułowiu. brzucha lub kończyn

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H6693-19472-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj