SAFEstart 섭식 불내성 연구 2상

수유 편협은 NICU에서 비교적 일반적입니다. 구토, 설사, 복부 둘레 증가(팽만감) 또는 가장 심한 경우에는 괴사성 소장결장염으로 나타날 수 있습니다. 섭식 불내증은 입원을 복잡하게 만들고 입원 기간을 연장하며 치료 비용을 크게 증가시킵니다. 수유 편협에는 많은 원인이 있을 수 있습니다. NICU에서 특히 흔할 수 있는 한 가지 원인은 장관 금식(환자가 NPO인 경우) 동안 발생하는 장 점막의 위축입니다. 1-2일 동안 NPO가 된 후에도 상당한 장 융모 위축이 발생합니다. 비경 구 영양이 충분하더라도.

우리는 NPO인 신생아의 장 융모 위축을 예방하기 위한 방법을 개발했습니다. 우리는 제품의 전임상 테스트를 완료했으며 60명의 신생아를 대상으로 한 2개의 1상 임상 시험을 완료했습니다. 우리의 준비는 인간 양수에 존재하는 전해질 구성, 알부민 농도 및 두 가지 장 세포 성장 인자에서 인간 양수를 시뮬레이션하는 멸균, 등장액, 솔루션입니다. 에리스로포이에틴 및 과립구 콜로니 자극 인자. 우리는 장관 투여를 위한 Simulated Amniotic Fluid라는 약어를 사용하여 제품을 SAFEstart라고 명명했습니다.

SAFEstart는 융모 점막 위축을 예방하는 수단으로 영양을 공급받은 적이 없는 신생아에게 테스트되었습니다. 그러나 생후 며칠 또는 몇 주 후에 수유 불내성을 나타내는 신생아에서는 아직 테스트되지 않았습니다. 그러한 환자들에게서 섭식 불내증이 발생하는 경우 현재 치료에는 조제식 변경, 지속적인 수유가 포함되지만 SAFEstart 사용은 포함되지 않습니다.

이전에 생후 첫 날부터 미숙아 신생아에게 했던 것처럼 3시간마다 2.5mL/kg의 SAFEstart 투여가 후천적 섭식 불내증이 있는 이러한 나이든 신생아에게 혜택을 제공할 가능성이 있습니다. 그러한 영아가 수유 문제의 일부로 점막 위축이 있는 경우 SAFEstart의 성장 인자는 실제로 수유 내성을 개선할 수 있습니다.

우리는 McKay-Dee NICU에서 수유 불내성 문제가 발생한 20명의 신생아를 대상으로 2단계 탐색적 시험을 제안합니다. 구체적으로, 섭식 불내증이 진단되면 SAFEstart 20mL/kg/일을 투여하고(매 3시간 위관 영양 또는 젖꼭지 수유) 이를 최대 1주일 동안 계속하여 다음을 시도할 것을 제안합니다. 수유 불내성을 해결하십시오.